Lead Auditor IVDR (m/w/d)
Wir suchen einen erfahrenen Lead Auditor (m/w/d) für unser Team im Bereich In-vitro-Diagnostika. Diese Vollzeitstelle bietet die Möglichkeit, remote zu arbeiten und ist als unbefristete Festanstellung konzipiert.
Ihre Aufgaben: Sie führen Audits in der IVD-Branche durch und verantworten die Einhaltung regulatorischer Anforderungen. Als Lead Auditor sind Sie verantwortlich für die Planung, Durchführung und Dokumentation von Audits gemäß IVDR (EU 2017/746). Sie beraten Unternehmen bei der Compliance und unterstützen bei der Behebung von Abweichungen.
Ihr Profil: Sie verfügen über ein erfolgreich abgeschlossenes Studium in Naturwissenschaften, Medizintechnik, Pharmazie oder einer vergleichbaren Fachrichtung. Mehrjährige Berufserfahrung im Auditwesen der IVD-Branche ist erforderlich. Sie besitzen fundierte Kenntnisse der IVDR und idealerweise bereits Erfahrung als Lead Auditor. Ihre Deutsch- und Englischkenntnisse sind verhandlungssicher in Wort und Schrift.
Anforderungen: Reisebereitschaft für Audit-Tätigkeiten vor Ort ist notwendig. Sie arbeiten eigenverantwortlich, sind organisiert und verfügen über ausgeprägte Kommunikationsfähigkeiten.
Wir bieten: Eine attraktive Vergütung zwischen 90.000 und 105.000 Euro brutto pro Jahr, flexible Arbeitsstrukturen durch Remote-Work-Optionen und die Möglichkeit, in einem dynamischen Healthcare-Umfeld tätig zu sein. Sie erhalten Unterstützung bei Ihrer fachlichen Weiterentwicklung und arbeiten in einem kompetenten Team.
Skills erklärt
- Lead Auditor
- Zertifizierung oder Rolle für Personen, die Audits leiten und durchführen können, etwa zu Qualitäts- oder Sicherheitsstandards.
- Deutsch
- Natürliche Sprache; wird für Kommunikation, Dokumentation und Zusammenarbeit in deutschsprachigen Umgebungen eingesetzt.
- Englisch
- Fremdsprache, die in internationalen Projekten, technischer Dokumentation und globaler Kommunikation verwendet wird.
- Medizintechnik
- Fachbereich für Entwicklung, Herstellung und Anwendung von medizinischen Geräten, Instrumenten und Systemen zur Diagnose und Therapie.
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Häufige Fragen zu Nexus
- Was ist Nexus und für wen ist es geeignet?
- Nexus richtet sich an selbstständige IT-Freelancer, die regelmäßig auf Projektausschreibungen antworten. Die Plattform automatisiert den gesamten Bewerbungsprozess – von der Analyse der Ausschreibung bis zum Versand der Bewerbung.
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- Nexus analysiert die Projektbeschreibung mit Claude (Anthropic) und gleicht die Anforderungen mit deinem hinterlegten Profil ab. Der generierte Text ist individuell, professionell und direkt versendbar – du kannst ihn vor dem Absenden noch anpassen.
- Welche Projektplattformen werden unterstützt?
- Nexus erhält Projekte direkt von Projektanbietern aus dem DACH-Raum – neue Ausschreibungen erscheinen automatisch in deiner Pipeline, ohne dass du Plattformen manuell durchsuchen musst.
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