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Medizintechnikvor 8 Std.

Ingenieur Qualifizierung und Validierung

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Contracting📍 Mannheim 🏢 100% vor Ort 🌐 Deutsch

Wir suchen einen erfahrenen Ingenieur für Qualifizierung und Validierung im pharmazeutischen Umfeld. In dieser Position übernehmen Sie die fachliche Verantwortung für die Qualifizierung und Validierung verschiedener Anlagen nach GMP-Standards. Zu Ihren Hauptaufgaben gehört die Erstellung umfassender Validierungsdokumente wie Validierungspläne, Testspezifikationen für IQ und OQ, Validierungsreports sowie Trace Matrix. Sie arbeiten mit modernen Dokumentenmanagementsystemen und führen Reviews von Designdokumenten durch. Die Teilnahme an Risikobetrachtungen und die Beurteilung von Abweichungen zur Einleitung entsprechender Maßnahmen gehören ebenso zu Ihrem Verantwortungsbereich wie die Analyse von IBN- und FAT-Dokumenten. Sie bewerten die Auswirkungen technischer Änderungen und Changes auf bestehende Systeme. Wir erwarten ein erfolgreich abgeschlossenes Studium in Pharmatechnik, Biotechnologie, Bio-Verfahrenstechnik oder einem vergleichbaren Studiengang sowie fundierte Berufserfahrung in diesem Bereich. Kenntnisse der GMP-Vorgaben und entsprechender Dokumentation sind essentiell. Erfahrungen mit Verwaltungssystemen wie Windchill oder SAP sowie Kenntnisse über FMEA-Relevanz runden Ihr Profil ab. Sie arbeiten selbstständig und teamorientiert und verfügen über verhandlungssichere Deutsch- sowie sehr gute Englischkenntnisse. Die Position bietet Ihnen die Möglichkeit, in einem innovativen Umfeld an zukunftsweisenden Projekten mitzuwirken und Ihre Expertise in der pharmazeutischen Validierung einzusetzen.

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Häufige Fragen zu Nexus

Was ist Nexus und für wen ist es geeignet?
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