Ingenieur Compliance & Qualifizierung GMP (m/w/d)

Wir suchen einen erfahrenen Ingenieur für Compliance und GMP-Qualifizierung an unserem Standort in Mainz. In dieser Rolle sind Sie Ansprechpartner für alle GMP- und Compliance-Fragen im Tagesgeschäft und in Projekten und tragen wesentlich zur Sicherstellung der technischen GxP-Compliance im Engineering bei.

Ihre Aufgaben umfassen die Planung und Durchführung von Schulungen zu GMP-relevanten Themen, die Teilnahme an internen und externen Audits sowie Inspektionen und die Bearbeitung von Quality Events wie Change Controls, Deviations und CAPAs. Sie wirken bei Inbetriebnahme- und Qualifizierungsaktivitäten mit, erstellen Qualifizierungsunterlagen nach geltenden Richtlinien für Produktions- und Laboranlagen und unterstützen beim Aufbau eines Kalibrierprogramms für technische Geräte.

Sie verfügen über ein abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen oder technischen Bereich und bringen fundierte Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld der Pharma- oder Biotechnologiebranche mit. Sie besitzen tiefe Kenntnisse in GxP, GMP, GDP sowie Compliance-Anforderungen und haben praktische Erfahrung mit Change Controls, Deviations und CAPA-Prozessen. Kenntnisse in Commissioning & Qualification (C&Q) sowie IQ/OQ/PQ-Aktivitäten sind erforderlich. Vorteilhaft sind Erfahrungen mit Reinraumtechnik, HVAC-Systemen und technischen Anlagen sowie Erfahrung bei Audits und der Zusammenarbeit mit Behörden.

Sie arbeiten strukturiert, qualitätsorientiert und eigenverantwortlich. Sehr gute Deutschkenntnisse sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift sind erforderlich. Die Position ist hybrid ausgestaltet und bietet Ihnen Flexibilität bei der Arbeitsgestaltung.