PAT Expert / Modellentwicklung – Biopharma
Für ein etabliertes Pharmaunternehmen suchen wir einen erfahrenen PAT Expert zur Implementierung und Qualifizierung von Process Analytical Technology im biotechnologischen Produktionsumfeld. Sie werden als Freelancer (m/w/d) eine Schlüsselrolle bei der Entwicklung innovativer Überwachungssysteme einnehmen.
Ihre Hauptaufgaben umfassen die Implementierung und Qualifizierung von PAT-Technologien, die Entwicklung multivariater Datenanalyseverfahren sowie die Verknüpfung von In-line-Sensordaten mit analytischen Off-line-Daten. Sie werden spektroskopische Methoden zur Bioprozessüberwachung anwenden und sicherstellen, dass alle regulatorischen Vorgaben (GMP, FDA/EMA-Guidelines) eingehalten werden.
Wir suchen einen Kandidaten mit abgeschlossenem technischem oder naturwissenschaftlichem Studium und zwingend erforderlich: umfangreiche praktische Erfahrung mit PAT im biotechnologischen Kontext. Sie sollten fundierte Kenntnisse in PAT-Modellentwicklung, analytischer Methodenentwicklung und Qualifizierung mitbringen. Expertise in Spektroskopie, Chemometrie und multivariater Datenanalyse ist essentiell. Ein solides Verständnis des regulatorischen Umfelds in der Biopharma-Produktion wird vorausgesetzt.
Darüber hinaus erwarten wir eine selbstständige, proaktive und ergebnisorientierte Arbeitsweise sowie fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
Rahmenbedingungen: Start ab September 2026, initiale Beauftragung für 6 Monate mit Verlängerungsoption (Projekt auf 2–3 Jahre angelegt). Der Standort befindet sich in Hessen mit ca. 80 % Remote-Anteil und einer Auslastung von etwa 5 Tagen pro Woche.
Skills erklärt
- Analytische Methodenentwicklung
- Entwicklung und Validierung von Verfahren zur chemischen oder physikalischen Analyse von Stoffen und Materialien.
- GMP
- Good Manufacturing Practice – internationale Standards für die Qualitätssicherung in der Herstellung von Arzneimitteln und Lebensmitteln.
- Biotechnologie
- Einsatz von biologischen Organismen oder Prozessen zur Herstellung von Produkten oder Lösungen in Medizin, Landwirtschaft oder Industrie.
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Häufige Fragen zu Nexus
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- Welche Projektplattformen werden unterstützt?
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