PAT Expert / Modellentwicklung – Biopharma
Für ein etabliertes Pharmaunternehmen suchen wir einen erfahrenen PAT-Experten zur Implementierung und Qualifizierung von Process Analytical Technology im biotechnologischen Produktionsumfeld.
In dieser Rolle konzentrieren Sie sich auf die Entwicklung von PAT-Modellen, die In-line- und Off-line-Daten verknüpfen, um eine effiziente und GMP-konforme Überwachung der Biologika-Herstellung zu ermöglichen.
Aufgaben: - Implementierung und Qualifizierung von PAT-Technologien in der biotechnologischen Produktion - Modellentwicklung durch Korrelation multivariater In-line-Sensordaten mit analytischen Off-line-Daten - Anwendung spektroskopischer Methoden zur Bioprozessüberwachung - Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Vorgaben (GMP, FDA/EMA-Guidelines) - Eigenständige, ergebnisorientierte Bearbeitung von Arbeitspaketen
Anforderungen: - Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium mit analytischem Schwerpunkt - Umfangreiche praktische Erfahrung mit PAT im biotechnologischen Umfeld (zwingend erforderlich) - Nachgewiesene Expertise in PAT-Modellentwicklung und Sensorqualifizierung - Fundiertes Wissen in Spektroskopie, idealerweise Chemometrie und multivariater Datenanalyse - Solides Verständnis des regulatorischen Umfelds in der Biopharma-Produktion - Selbstständige, proaktive Arbeitsweise - Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse
Rahmenbedingungen: - Startdatum: September 2026 - Laufzeit: Initial 6 Monate mit Verlängerungsoption (Projekt auf 2–3 Jahre angelegt) - Standort: Hessen - Remote-Anteil: ca. 80 % - Vollzeitauslastung
Skills erklärt
- Biotechnologie
- Einsatz von biologischen Organismen oder Prozessen zur Herstellung von Produkten oder Lösungen in Medizin, Landwirtschaft oder Industrie.
- GMP
- Good Manufacturing Practice – internationale Standards für die Qualitätssicherung in der Herstellung von Arzneimitteln und Lebensmitteln.
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Häufige Fragen zu Nexus
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- Welche Projektplattformen werden unterstützt?
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