PAT Expert / Modellentwicklung – Biopharma

Process Analytical Technology (PAT)PAT-Modellentwicklung Spektroskopie Chemometrie Multivariate Datenanalyse Biotechnologie GMP FDA/EMA-Guidelines Sensorqualifizierung Bioprozessüberwachung

Contracting⏱ 6 Monate (mit Verlängerungsoption, Projekt auf 2-3 Jahre angelegt)📍 Frankfurt 🏢 20% vor Ort 🌐 Deutsch

Für ein etabliertes Pharmaunternehmen suchen wir einen erfahrenen PAT-Experten zur Implementierung und Qualifizierung von Process Analytical Technology im biotechnologischen Produktionsumfeld.

In dieser Rolle konzentrieren Sie sich auf die Entwicklung von PAT-Modellen, die In-line- und Off-line-Daten verknüpfen, um eine effiziente und GMP-konforme Überwachung der Biologika-Herstellung zu ermöglichen.

Aufgaben: - Implementierung und Qualifizierung von PAT-Technologien in der biotechnologischen Produktion - Modellentwicklung durch Korrelation multivariater In-line-Sensordaten mit analytischen Off-line-Daten - Anwendung spektroskopischer Methoden zur Bioprozessüberwachung - Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Vorgaben (GMP, FDA/EMA-Guidelines) - Eigenständige, ergebnisorientierte Bearbeitung von Arbeitspaketen

Anforderungen: - Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium mit analytischem Schwerpunkt - Umfangreiche praktische Erfahrung mit PAT im biotechnologischen Umfeld (zwingend erforderlich) - Nachgewiesene Expertise in PAT-Modellentwicklung und Sensorqualifizierung - Fundiertes Wissen in Spektroskopie, idealerweise Chemometrie und multivariater Datenanalyse - Solides Verständnis des regulatorischen Umfelds in der Biopharma-Produktion - Selbstständige, proaktive Arbeitsweise - Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse

Rahmenbedingungen: - Startdatum: September 2026 - Laufzeit: Initial 6 Monate mit Verlängerungsoption (Projekt auf 2–3 Jahre angelegt) - Standort: Hessen - Remote-Anteil: ca. 80 % - Vollzeitauslastung

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