PAT Expert / Modellentwicklung – Biopharma (Freelance)

Für ein etabliertes Pharmaunternehmen suchen wir einen erfahrenen PAT-Experten zur Implementierung und Qualifizierung von Process Analytical Technology im biotechnologischen Produktionsumfeld. Sie werden eigenverantwortlich an der Modellentwicklung arbeiten und In-line- sowie Off-line-Daten verknüpfen, um eine effiziente und GMP-konforme Überwachung der Biologika-Herstellung zu ermöglichen.

Ihre Hauptaufgaben umfassen die Implementierung und Qualifizierung von PAT-Technologien, die eigenständige Entwicklung von PAT-Modellen durch Korrelation multivariater Sensordaten mit analytischen Offline-Daten sowie die Anwendung bewährter Methoden zur Überwachung von Bioprozessen, insbesondere bei der Herstellung von Antikörpern oder Insulin. Sie sichern die Einhaltung aller relevanten regulatorischen Vorgaben während des gesamten Prozesses.

Wir suchen einen Kandidaten mit abgeschlossenem technischem oder naturwissenschaftlichem Studium und ausgeprägtem analytischem Hintergrund. Zwingend erforderlich ist tiefgehende Praxiserfahrung mit PAT im biotechnologischen Umfeld sowie handfeste Erfahrung in der PAT-Modellentwicklung und Sensorqualifizierung. Fundierte Kenntnisse in Spektroskopie, idealerweise in Chemometrie und multivariater Datenanalyse, sind essentiell. Ein solides Verständnis des regulatorischen Umfelds in der Biopharma-Produktion (GMP, FDA/EMA-Guidelines) wird vorausgesetzt.

Die Position ist als Vollzeit-Freelance-Engagement konzipiert mit einer initialen Laufzeit von 6 Monaten und klarer Verlängerungsoption. Das Projekt ist auf 2–3 Jahre angelegt. Der Standort ist Hessen mit ca. 80 % Remote-Anteil. Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift sind erforderlich. Sie arbeiten selbstständig, proaktiv und ergebnisorientiert.