Berater Konstruktion und Pharma Engineering
Wir suchen einen erfahrenen Berater für Konstruktion und Engineering im Pharmaanlagenbau. Sie werden als Sparringspartner für das Engineering-Team tätig und unterstützen die Entwicklung zukunftsfähiger Anlagenkonzepte.
Ihre Aufgaben umfassen die Beratung bei der Definition und Einführung GMP-konformer Konstruktionsstandards sowie die Übersetzung regulatorischer Anforderungen in technische Lösungen. Sie bewerten bestehende Konstruktionen hinsichtlich GMP-Anforderungen und unterstützen die Standardisierung von Pharmaanlagen. Darüber hinaus entwickeln Sie interne Engineering- und Dokumentationsstandards weiter und begleiten die Digitalisierung technischer Dokumentation.
Ein weiterer Schwerpunkt liegt auf der Beratung zu Reinraumanforderungen und hygienegerechtem Design. Sie vermitteln Ihr Fachwissen durch Know-how-Transfer innerhalb der Engineering-Abteilung.
Sie verfügen über ein Studium in Maschinenbau, Verfahrenstechnik oder einen vergleichbaren Abschluss (alternativ: Techniker mit entsprechender Erfahrung). Mehrjährige Erfahrung im Pharmaanlagenbau ist erforderlich, ebenso tiefgehendes Verständnis von GMP-Anforderungen und praktische Erfahrung mit hygienegerechtem Design sowie Reinraumtechnik. Sie haben nachweislich regulatorische Anforderungen in Konstruktionen umgesetzt und technische Standards definiert.
Beratungserfahrung und die Fähigkeit zur fachlichen Anleitung von Engineering-Teams sind essentiell. Sehr gute Deutschkenntnisse und technisches Englisch sind erforderlich.
Vorteilhaft sind Erfahrungen im Misch- oder Prozessanlagenbau, mit technischen Dokumentationen im GMP-Umfeld, Digitalisierung von Engineering-Prozessen, internationalen Pharmaprojekten sowie Qualifizierungs- und Validierungsprozessen. CAD-Kenntnisse sind hilfreich, aber nicht vorrangig.
Die Position ist mit 100% Auslastung ausgeschrieben und kann zeitnah beginnen.
Skills erklärt
- Reinraumtechnik
- Technologie zur Schaffung und Aufrechterhaltung von Räumen mit kontrollierter Luftqualität und minimalen Partikeln; wird in der Halbleiter-, Pharma- und Medizintechnik eingesetzt.
- Konstruktion
- Planung und technische Gestaltung von Produkten oder Bauwerken unter Berücksichtigung von Funktionalität, Materialien und Fertigungsmöglichkeiten.
- Engineering
- Engineering ist die praktische Anwendung von Naturwissenschaften und Mathematik zur Planung, Entwicklung und Realisierung technischer Lösungen und Systeme.
- Maschinenbau
- Ingenieursdisziplin zur Konstruktion, Entwicklung und Herstellung von Maschinen und mechanischen Systemen.
- Verfahrenstechnik
- Ingenieursdisziplin zur Planung und Optimierung von Produktionsprozessen und Umwandlung von Rohstoffen in Endprodukte.
- Regulatorische Anforderungen
- Gesetzliche und behördliche Vorgaben, die Unternehmen einhalten müssen; betreffen Bereiche wie Datenschutz, Sicherheit, Qualität und Compliance.
- Beratung
- Beratung ist eine Dienstleistung, bei der Fachexperten Organisationen oder Personen analysieren, bewerten und Empfehlungen zur Lösung von Problemen oder Optimierung geben.
- Deutsch
- Natürliche Sprache; wird für Kommunikation, Dokumentation und Zusammenarbeit in deutschsprachigen Umgebungen eingesetzt.
- Englisch
- Fremdsprache, die in internationalen Projekten, technischer Dokumentation und globaler Kommunikation verwendet wird.
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