Berater Konstruktion und Pharma Engineering

Wir suchen einen erfahrenen Berater für Konstruktion und Engineering im Pharmaanlagenbau. Sie werden als Sparringspartner für das Engineering-Team tätig und unterstützen die Entwicklung zukunftsfähiger Anlagenkonzepte.

Ihre Aufgaben umfassen die Beratung bei der Definition und Einführung GMP-konformer Konstruktionsstandards sowie die Übersetzung regulatorischer Anforderungen in technische Lösungen. Sie bewerten bestehende Konstruktionen hinsichtlich GMP-Anforderungen und unterstützen die Standardisierung von Pharmaanlagen. Darüber hinaus entwickeln Sie interne Engineering- und Dokumentationsstandards weiter und begleiten die Digitalisierung technischer Dokumentation.

Ein weiterer Schwerpunkt liegt auf der Beratung zu Reinraumanforderungen und hygienegerechtem Design. Sie vermitteln Ihr Fachwissen durch Know-how-Transfer innerhalb der Engineering-Abteilung.

Sie verfügen über ein Studium in Maschinenbau, Verfahrenstechnik oder einen vergleichbaren Abschluss (alternativ: Techniker mit entsprechender Erfahrung). Mehrjährige Erfahrung im Pharmaanlagenbau ist erforderlich, ebenso tiefgehendes Verständnis von GMP-Anforderungen und praktische Erfahrung mit hygienegerechtem Design sowie Reinraumtechnik. Sie haben nachweislich regulatorische Anforderungen in Konstruktionen umgesetzt und technische Standards definiert.

Beratungserfahrung und die Fähigkeit zur fachlichen Anleitung von Engineering-Teams sind essentiell. Sehr gute Deutschkenntnisse und technisches Englisch sind erforderlich.

Vorteilhaft sind Erfahrungen im Misch- oder Prozessanlagenbau, mit technischen Dokumentationen im GMP-Umfeld, Digitalisierung von Engineering-Prozessen, internationalen Pharmaprojekten sowie Qualifizierungs- und Validierungsprozessen. CAD-Kenntnisse sind hilfreich, aber nicht vorrangig.

Die Position ist mit 100% Auslastung ausgeschrieben und kann zeitnah beginnen.