Berater Konstruktion und Pharma Engineering
Wir suchen einen erfahrenen Berater für Konstruktion und Engineering im Pharmaanlagenbau. Sie werden als Sparringspartner für das Engineering-Team tätig und unterstützen die Entwicklung zukunftsfähiger Anlagenkonzepte.
Ihre Aufgaben umfassen die Beratung bei der Definition und Einführung GMP-konformer Konstruktionsstandards sowie die Übersetzung regulatorischer Anforderungen in technische Lösungen. Sie bewerten bestehende Konstruktionen hinsichtlich GMP-Compliance und unterstützen die Standardisierung von Pharmaanlagen. Darüber hinaus wirken Sie bei der Weiterentwicklung interner Engineering- und Dokumentationsstandards mit und begleiten die Digitalisierung technischer Dokumentation.
Ein weiterer Schwerpunkt liegt auf der Beratung zu Reinraumanforderungen und hygienegerechtem Design. Sie fördern den Know-how-Transfer innerhalb der Abteilung und leiten das Engineering-Team fachlich an.
Sie verfügen über ein abgeschlossenes Studium in Maschinenbau, Verfahrenstechnik oder eine vergleichbare Qualifikation sowie mehrjährige Erfahrung im Pharmaanlagenbau. Sie haben tiefgehendes Verständnis von GMP-Anforderungen, Hygienic Design und Reinraumtechnik. Erfahrung in der Umsetzung regulatorischer Anforderungen und der Definition technischer Standards ist erforderlich. Beratungserfahrung und die Fähigkeit zur fachlichen Anleitung von Teams sind essentiell.
Sehr gute Deutschkenntnisse und technisches Englisch sind notwendig. Zusätzliche Qualifikationen wie Erfahrung mit Misch- oder Prozessanlagenbau, technischen Dokumentationen im GMP-Umfeld, Digitalisierung von Engineering-Prozessen oder CAD-Kenntnisse sind von Vorteil.
Die Position ist auf Vollzeitbasis ausgeschrieben und beginnt zeitnah.
Skills erklärt
- Reinraumtechnik
- Technologie zur Schaffung und Aufrechterhaltung von Räumen mit kontrollierter Luftqualität und minimalen Partikeln; wird in der Halbleiter-, Pharma- und Medizintechnik eingesetzt.
- Konstruktion
- Planung und technische Gestaltung von Produkten oder Bauwerken unter Berücksichtigung von Funktionalität, Materialien und Fertigungsmöglichkeiten.
- Engineering
- Engineering ist die praktische Anwendung von Naturwissenschaften und Mathematik zur Planung, Entwicklung und Realisierung technischer Lösungen und Systeme.
- Regulatorische Anforderungen
- Gesetzliche und behördliche Vorgaben, die Unternehmen einhalten müssen; betreffen Bereiche wie Datenschutz, Sicherheit, Qualität und Compliance.
- Beratung
- Beratung ist eine Dienstleistung, bei der Fachexperten Organisationen oder Personen analysieren, bewerten und Empfehlungen zur Lösung von Problemen oder Optimierung geben.
- Maschinenbau
- Ingenieursdisziplin zur Konstruktion, Entwicklung und Herstellung von Maschinen und mechanischen Systemen.
- Verfahrenstechnik
- Ingenieursdisziplin zur Planung und Optimierung von Produktionsprozessen und Umwandlung von Rohstoffen in Endprodukte.
- Technische Dokumentation
- Schriftliche Beschreibung von technischen Systemen, Software oder Prozessen, die Benutzern oder Entwicklern hilft, diese zu verstehen und zu nutzen.
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