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Medizintechnikvor 114 Tagen

Berater Konstruktion und Pharma Engineering

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Wir suchen einen erfahrenen Berater für Konstruktion und Engineering im Pharmaanlagenbau. Sie werden als Sparringspartner für das Engineering-Team tätig und unterstützen die Entwicklung zukunftsfähiger Anlagenkonzepte.

Ihre Aufgaben umfassen die Beratung bei der Definition und Einführung GMP-konformer Konstruktionsstandards sowie die Übersetzung regulatorischer Anforderungen in technische Lösungen. Sie bewerten bestehende Konstruktionen hinsichtlich GMP-Anforderungen und unterstützen die Standardisierung von Pharmaanlagen. Darüber hinaus wirken Sie bei der Weiterentwicklung interner Engineering- und Dokumentationsstandards mit und begleiten die Digitalisierung technischer Dokumentation.

Ein weiterer Schwerpunkt liegt auf der Beratung zu Reinraumanforderungen und hygienegerechtem Design. Sie fördern den Know-how-Transfer innerhalb der Engineering-Abteilung und leiten das Team fachlich an.

Sie verfügen über ein abgeschlossenes Studium in Maschinenbau, Verfahrenstechnik oder einen vergleichbaren Abschluss sowie mehrjährige Erfahrung im Pharmaanlagenbau. Sie haben tiefgehendes Verständnis von GMP-Anforderungen, Hygienic Design und Reinraumtechnik. Erfahrung bei der Umsetzung regulatorischer Anforderungen und der Definition technischer Standards ist erforderlich. Beratungserfahrung und die Fähigkeit zur fachlichen Anleitung von Teams sind essentiell. Sehr gute Deutschkenntnisse und technisches Englisch sind notwendig.

Vorteilhaft sind Erfahrungen im Misch- oder Prozessanlagenbau, mit technischen Dokumentationen im GMP-Umfeld, Digitalisierung von Engineering-Prozessen, internationalen Pharmaprojekten sowie CAD-Anwendungen.

Skills erklärt

Reinraumtechnik
Technologie zur Schaffung und Aufrechterhaltung von Räumen mit kontrollierter Luftqualität und minimalen Partikeln; wird in der Halbleiter-, Pharma- und Medizintechnik eingesetzt.
Konstruktion
Planung und technische Gestaltung von Produkten oder Bauwerken unter Berücksichtigung von Funktionalität, Materialien und Fertigungsmöglichkeiten.
Engineering
Engineering ist die praktische Anwendung von Naturwissenschaften und Mathematik zur Planung, Entwicklung und Realisierung technischer Lösungen und Systeme.
Regulatorische Anforderungen
Gesetzliche und behördliche Vorgaben, die Unternehmen einhalten müssen; betreffen Bereiche wie Datenschutz, Sicherheit, Qualität und Compliance.
Beratung
Beratung ist eine Dienstleistung, bei der Fachexperten Organisationen oder Personen analysieren, bewerten und Empfehlungen zur Lösung von Problemen oder Optimierung geben.
Deutschkenntnisse
Fähigkeit, die deutsche Sprache zu verstehen und zu sprechen.
Englischkenntnisse
Fähigkeit, die englische Sprache in Wort und Schrift zu verstehen und anzuwenden.
Technische Dokumentation
Schriftliche Beschreibung von technischen Systemen, Software oder Prozessen, die Benutzern oder Entwicklern hilft, diese zu verstehen und zu nutzen.

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