Compliance & Calibration Specialist (m/w/d)

Für ein führendes Pharmaunternehmen suchen wir einen Compliance & Calibration Specialist zur Unterstützung im Bereich Pharmazeutische Herstellung und Qualitätssicherung.

Aufgaben: Sie sind verantwortlich für die Kalibrierung und Infrastruktur in Herstellbereichen für Arzneimittel. Ihre Aufgaben umfassen die Erstellung und Bearbeitung von Changes, Deviations und Corrective & Preventive Actions (CAPA) sowie die Verwaltung von Standard Operating Procedures (SOPs). Sie führen Kalibrierkonzepte durch, organisieren Commissioning- und Decommissioning-Aktivitäten von Prüfmitteln und Waagen und unterstützen bei Inbetriebnahmen und Qualifizierungen von Neuanlagen. Darüber hinaus kalibrieren Sie Herstellanlagen, Analysegeräte und Raum-Monitoring-Systeme und dokumentieren diese GMP-gerecht. Sie verwalten Prüfmittel, koordinieren Kalibrieraktivitäten mit internen und externen Partnern und pflegen Stammdaten in SAP-Systemen.

Anforderungen: Abgeschlossene Berufsausbildung im technischen oder pharmazeutischen Bereich (z.B. Chemie-/Pharmatechnologe, Pharmakant, Automatiker) oder Studium in Life Science/Engineering (Pharmazie, Pharmatechnik, Biotechnologie). Mindestens fünf Jahre Erfahrung im GMP-Umfeld in Produktion und/oder Entwicklung sind erforderlich. Sie verfügen über fundierte Kenntnisse in cGMP-Richtlinien und Erfahrung mit Changes, Deviations und CAPAs. Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift sind notwendig. Ein starkes technisches Verständnis und Sorgfalt bei der Dokumentation runden Ihr Profil ab.

Diese Stelle bietet die Möglichkeit, in einem innovativen Umfeld an der Entwicklung und Herstellung moderner Arzneimittel mitzuwirken.