Compliance & Calibration Specialist (m/w/d)
🏛 Ausgeschrieben von ITech ConsultFür ein führendes Pharmaunternehmen suchen wir einen Compliance & Calibration Specialist zur Unterstützung im Bereich Pharmazeutische Herstellung und Qualitätssicherung.
Aufgaben: Sie sind verantwortlich für die Kalibrierung und Infrastruktur in Herstellbereichen für Arzneimittel. Ihre Aufgaben umfassen die Erstellung und Bearbeitung von Changes, Deviations und Corrective & Preventive Actions (CAPA) sowie die Verwaltung von Standard Operating Procedures (SOPs). Sie führen Kalibrierkonzepte durch, organisieren Commissioning- und Decommissioning-Aktivitäten von Prüfmitteln und Waagen und unterstützen bei Inbetriebnahmen und Qualifizierungen von Neuanlagen. Darüber hinaus kalibrieren Sie Herstellanlagen, Analysegeräte und Raum-Monitoring-Systeme und dokumentieren diese GMP-gerecht. Sie verwalten Prüfmittel, koordinieren Kalibrieraktivitäten mit internen und externen Partnern und pflegen Stammdaten in SAP-Systemen.
Anforderungen: Abgeschlossene Berufsausbildung im technischen oder pharmazeutischen Bereich (z.B. Chemie-/Pharmatechnologe, Pharmakant, Automatiker) oder Studium in Life Science/Engineering (Pharmazie, Pharmatechnik, Biotechnologie). Mindestens fünf Jahre Erfahrung im GMP-Umfeld in Produktion und/oder Entwicklung sind erforderlich. Sie verfügen über fundierte Kenntnisse in cGMP-Richtlinien und Erfahrung mit Changes, Deviations und CAPAs. Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift sind notwendig. Ein starkes technisches Verständnis und Sorgfalt bei der Dokumentation runden Ihr Profil ab.
Diese Stelle bietet die Möglichkeit, in einem innovativen Umfeld an der Entwicklung und Herstellung moderner Arzneimittel mitzuwirken.
Skills erklärt
- SOP-Erstellung
- Erstellung von Standard Operating Procedures (Standardarbeitsanweisungen) zur Dokumentation von wiederkehrenden Prozessen.
- Deutsch fließend
- Sprachkompetenz, um Deutsch in alltäglichen und beruflichen Situationen sicher und flüssig zu sprechen und zu verstehen.
- Englisch
- Fremdsprache, die in internationalen Projekten, technischer Dokumentation und globaler Kommunikation verwendet wird.
- Automation
- Einsatz von Technologien und Systemen zur automatisierten Ausführung von wiederkehrenden Aufgaben und Prozessen mit minimaler manueller Eingriffe.
Als IT-Freelancer automatisch auf Projekte wie dieses bewerben
Nexus ist die KI-gestützte Plattform für IT-Freelancer, die täglich neue Projektausschreibungen analysiert und passgenaue Bewerbungstexte generiert – vollautomatisch, in Sekunden. Kein manuelles Schreiben mehr: Nexus liest die Ausschreibung, erkennt die gefragten Skills und erstellt einen individuellen Bewerbungstext, den du per Klick versendest.
- ✓ Projektausschreibungen direkt von Anbietern aus dem DACH-Raum
- ✓ KI-Bewerbungstext in unter 30 Sekunden – individuell auf jedes Projekt zugeschnitten
- ✓ Automatischer Versand per E-Mail + Anlage in Pipedrive
- ✓ Kostenlos starten – keine Kreditkarte erforderlich
Häufige Fragen zu Nexus
- Was ist Nexus und für wen ist es geeignet?
- Nexus richtet sich an selbstständige IT-Freelancer, die regelmäßig auf Projektausschreibungen antworten. Die Plattform automatisiert den gesamten Bewerbungsprozess – von der Analyse der Ausschreibung bis zum Versand der Bewerbung.
- Wie schreibt Nexus den Bewerbungstext?
- Nexus analysiert die Projektbeschreibung mit Claude (Anthropic) und gleicht die Anforderungen mit deinem hinterlegten Profil ab. Der generierte Text ist individuell, professionell und direkt versendbar – du kannst ihn vor dem Absenden noch anpassen.
- Welche Projektplattformen werden unterstützt?
- Nexus erhält Projekte direkt von Projektanbietern aus dem DACH-Raum – neue Ausschreibungen erscheinen automatisch in deiner Pipeline, ohne dass du Plattformen manuell durchsuchen musst.
- Kostet Nexus etwas?
- Der Einstieg ist dauerhaft kostenlos. Für professionelle Nutzung mit erweiterten Funktionen gibt es kostenpflichtige Pläne – ohne versteckte Kosten oder automatische Verlängerung.
Nie wieder Bewerbungen schreiben.
Nexus matcht deine Skills und schreibt Bewerbungen automatisch.
Kostenlos registrieren →Keine Kreditkarte erforderlich
Kostenloser CV-Check
Wie gut passt dein Profil zum Markt?
- ✓ Market Fit gegen aktuelle Ausschreibungen
- ✓ Welche Skills dir fehlen und was sie bringen
- ✓ Dein Stundensatz im Vergleich
Kostenlos · anonym gespeichert · von FreelancerJury
Marktgeschwindigkeit
Projekte dieser Skills werden nach durchschnittlich 4,2 Tagen geschlossen.
Stundensatz vs. Markt
Kein Stundensatz für dieses Projekt hinterlegt.
Ø 85 €/h (für diese Skills)
Tipp
Zeiterfassung & Projektverwaltung
Projekte, Stunden und Rechnungen in einer App. Flow ist die schlanke Lösung für IT-Freelancer und Agenturen – kostenlos starten.
Flow ausprobierenÄhnliche Projekte
- Regulatory Specialist – Commercial/Post-Marketing & Remediation
- Regulatory Specialist – Clinical or Early-Stage Development
- Artwork Creation Manager
- Regulatory Specialist
- Logistics & Warehouse Compliance Specialist (w/m/d)
- Berater ISO 13485 - Medizinprodukte Südafrika
- Software Engineer Embedded (m/w/d)
- Medizinische Fachangestellte Teilzeit / Vollzeit (m/w/d)
- Regulatory Specialist
- Requalifizierung der Montageanlagen für Insulinspritzen
- Technischer Assistent - Mikrobiologie (m/w/d)
- Specialist Batch Record Review - Pharma (m/w/d)
- Quality Assurance Manager (m/w/d) für Medizinprodukte
- Development Engineer (m/w/d)
- Strahlenschutzfachkraft (m/w/d)
Tipp
Konferenzraum in Hamburg
Für das nächste Kunden- oder Teammeeting in Hamburg: vollausgestattet mit Beamer, Whiteboard und Videokonferenz – ab 49 €/h, direkt am Gänsemarkt.
Konferenzraum mieten