Biokompatibilität Ingenieur (m/w/d)
🏛 Ausgeschrieben von FERCHAU GmbHWir suchen einen erfahrenen Biokompatibilität Ingenieur für die Durchführung und Koordination von Biokompatibilitätsprüfungen medizinischer Hardware. In dieser Position beraten Sie Projektteams, Produktmanager und Lieferanten zu Biokompatibilität auf System- und Komponentenebene und arbeiten eng mit globalen Kompetenzzentren für Biokompatibilität und Toxikologie zusammen.
Ihre Hauptaufgaben umfassen die Einbindung in F&E-Projekte sowie die Begleitung von Produktänderungsprozessen im Hinblick auf Biokompatibilität. Sie planen, organisieren und werten Verifikationsstudien nach ISO 10993 aus und erstellen technische Dokumentationen zu Prüfungen und Projekten. Darüber hinaus beauftragen und steuern Sie interne und externe Labore für Biokompatibilitätstests und setzen regulatorische Anforderungen bei der Entwicklung neuer Medizinprodukte um.
Wir erwarten ein abgeschlossenes Hochschulstudium in Life Science Engineering, Medizintechnik oder einem vergleichbaren natur- bzw. ingenieurwissenschaftlichen Bereich. Erfahrung mit der Beurteilung und Verifikation von Biokompatibilität aktiver Medizinprodukte sowie fundierte Kenntnisse der ISO 10993 Normenreihe sind erforderlich. Praktische Erfahrung in der Bewertung, Testung oder Verifikation biomedizinischer Materialien, technisches Verständnis in Werkstoffkunde, Verfahrenstechnik oder Medizintechnik sowie sehr gute Englischkenntnisse runden Ihr Profil ab. Kenntnisse mit Labor-Management-Systemen sind von Vorteil.
Skills erklärt
- Life Science Engineering
- Anwendung von Ingenieurwissen auf biologische und pharmazeutische Prozesse; befasst sich mit Entwicklung und Optimierung von Produktionsanlagen in der Biotechnologie und Pharmazie.
- Medizintechnik
- Fachbereich für Entwicklung, Herstellung und Anwendung von medizinischen Geräten, Instrumenten und Systemen zur Diagnose und Therapie.
- ISO 10993
- Internationale Norm für die Biokompatibilität von Medizinprodukten und deren Materialien.
- Biokompatibilität
- Eigenschaft von Materialien oder Stoffen, mit biologischem Gewebe verträglich zu sein, ohne Schäden oder Abstoßungsreaktionen hervorzurufen; wichtig in Medizintechnik und Pharmazie.
- Medizinprodukte
- Fachbereich für Entwicklung, Regulierung und Betrieb von medizinischen Geräten und Produkten; unterliegt strengen Compliance- und Sicherheitsanforderungen.
- Werkstoffkunde
- Wissenschaftliche Disziplin, die Struktur, Eigenschaften und Verhalten von Materialien untersucht und deren Anwendung optimiert.
- Verfahrenstechnik
- Ingenieursdisziplin zur Planung und Optimierung von Produktionsprozessen und Umwandlung von Rohstoffen in Endprodukte.
- MS Office
- Softwarepaket von Microsoft mit Anwendungen wie Word, Excel und PowerPoint für Textverarbeitung, Tabellenkalkulation und Präsentationen.
- Excel
- Tabellenkalkulationsprogramm von Microsoft zur Verwaltung, Analyse und Visualisierung von Daten mit Formeln und Diagrammen.
- Labor-Management-Systeme
- Softwarelösungen zur Verwaltung von Laborabläufen, Proben, Testergebnissen und Compliance in Laboren.
- Englisch
- Fremdsprache, die in internationalen Projekten, technischer Dokumentation und globaler Kommunikation verwendet wird.
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