Biokompatibilität-Experte (m/w/d) für Medizinprodukte
Wir suchen einen erfahrenen Biokompatibilität-Experten (m/w/d) zur Unterstützung bei der Planung und Durchführung von Biokompatibilitätsprozessen für bestehende Medizinprodukte. Die Tätigkeit umfasst die Sicherstellung der Einhaltung geltender Normen und Standards.
Aufgaben: - Durchführung von Gap Assessments bestehender Dokumentation gemäß MDR- und FDA 510(k)-Anforderungen - Aktualisierung und Erstellung technischer Dokumentation (z.B. Biological Test Plans, Reprocessing Protocols, Biological Evaluation Plans, Biological Risk Assessments) - Koordination und Kommunikation mit externen Prüflaboratorien - Vorbereitung von Unterlagen für behördliche Einreichungen
Anforderungen: - Abschluss (mindestens Bachelor, bevorzugt Master oder PhD) in Biomedizintechnik, Biologie, Toxikologie, Life Sciences, Materialwissenschaften oder verwandtem Fachgebiet - Nachgewiesene Erfahrung mit Biokompatibilitätsaktivitäten für Medizinprodukte und der ISO-10993-Normenreihe - Praktische Erfahrung bei der Erstellung oder Aktualisierung von Biokompatibilitätsdokumentationen für MDR- und FDA-Einreichungen - Vertrautheit mit technischen Dokumentationsformaten und biologischen Bewertungsprozessen - Fundierte Kenntnisse der EU-MDR-Anforderungen - Erfahrung in der Zusammenarbeit mit externen Testlaboratorien - Ausgezeichnete technische Schreibfähigkeiten - Sichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Einsatzdetails: - Umfang: ca. 100 Stunden/Monat - Arbeitsort: Remote - Stellentyp: Freiberuflich - Start: Schnellstmöglich - Dauer: bis 31.03.2027
Skills erklärt
- Biokompatibilität
- Eigenschaft von Materialien oder Stoffen, mit biologischem Gewebe verträglich zu sein, ohne Schäden oder Abstoßungsreaktionen hervorzurufen; wichtig in Medizintechnik und Pharmazie.
- ISO 10993
- Internationale Norm für die Biokompatibilität von Medizinprodukten und deren Materialien.
- MDR
- Managed Detection and Response; Service zur kontinuierlichen Überwachung von IT-Systemen auf Sicherheitsbedrohungen und automatisierte Reaktion auf Vorfälle.
- Technische Dokumentation
- Schriftliche Beschreibung von technischen Systemen, Software oder Prozessen, die Benutzern oder Entwicklern hilft, diese zu verstehen und zu nutzen.
- Englisch
- Fremdsprache, die in internationalen Projekten, technischer Dokumentation und globaler Kommunikation verwendet wird.
Als IT-Freelancer automatisch auf Projekte wie dieses bewerben
Nexus ist die KI-gestützte Plattform für IT-Freelancer, die täglich neue Projektausschreibungen analysiert und passgenaue Bewerbungstexte generiert – vollautomatisch, in Sekunden. Kein manuelles Schreiben mehr: Nexus liest die Ausschreibung, erkennt die gefragten Skills und erstellt einen individuellen Bewerbungstext, den du per Klick versendest.
- ✓ Projektausschreibungen direkt von Anbietern aus dem DACH-Raum
- ✓ KI-Bewerbungstext in unter 30 Sekunden – individuell auf jedes Projekt zugeschnitten
- ✓ Automatischer Versand per E-Mail + Anlage in Pipedrive
- ✓ Kostenlos starten – keine Kreditkarte erforderlich
Häufige Fragen zu Nexus
- Was ist Nexus und für wen ist es geeignet?
- Nexus richtet sich an selbstständige IT-Freelancer, die regelmäßig auf Projektausschreibungen antworten. Die Plattform automatisiert den gesamten Bewerbungsprozess – von der Analyse der Ausschreibung bis zum Versand der Bewerbung.
- Wie schreibt Nexus den Bewerbungstext?
- Nexus analysiert die Projektbeschreibung mit Claude (Anthropic) und gleicht die Anforderungen mit deinem hinterlegten Profil ab. Der generierte Text ist individuell, professionell und direkt versendbar – du kannst ihn vor dem Absenden noch anpassen.
- Welche Projektplattformen werden unterstützt?
- Nexus erhält Projekte direkt von Projektanbietern aus dem DACH-Raum – neue Ausschreibungen erscheinen automatisch in deiner Pipeline, ohne dass du Plattformen manuell durchsuchen musst.
- Kostet Nexus etwas?
- Der Einstieg ist dauerhaft kostenlos. Für professionelle Nutzung mit erweiterten Funktionen gibt es kostenpflichtige Pläne – ohne versteckte Kosten oder automatische Verlängerung.
Nie wieder Bewerbungen schreiben.
Nexus matcht deine Skills und schreibt Bewerbungen automatisch.
Kostenlos registrieren →Keine Kreditkarte erforderlich
Kostenloser CV-Check
Wie gut passt dein Profil zum Markt?
- ✓ Market Fit gegen aktuelle Ausschreibungen
- ✓ Welche Skills dir fehlen und was sie bringen
- ✓ Dein Stundensatz im Vergleich
Kostenlos · anonym gespeichert · von FreelancerJury
Marktgeschwindigkeit
Projekte dieser Skills werden nach durchschnittlich 3,9 Tagen geschlossen.
Stundensatz vs. Markt
Kein Stundensatz für dieses Projekt hinterlegt.
Ø 87 €/h (für diese Skills)
Tipp
Zeiterfassung & Projektverwaltung
Projekte, Stunden und Rechnungen in einer App. Flow ist die schlanke Lösung für IT-Freelancer und Agenturen – kostenlos starten.
Flow ausprobierenÄhnliche Projekte
- Regulatory Specialist – Commercial/Post-Marketing & Remediation
- Regulatory Specialist – Clinical or Early-Stage Development
- Artwork Creation Manager
- Regulatory Specialist
- Logistics & Warehouse Compliance Specialist (w/m/d)
- Berater ISO 13485 - Medizinprodukte Südafrika
- Software Engineer Embedded (m/w/d)
- Medizinische Fachangestellte Teilzeit / Vollzeit (m/w/d)
- Regulatory Specialist
- Requalifizierung der Montageanlagen für Insulinspritzen
- Technischer Assistent - Mikrobiologie (m/w/d)
- Specialist Batch Record Review - Pharma (m/w/d)
- Quality Assurance Manager (m/w/d) für Medizinprodukte
- Development Engineer (m/w/d)
- Strahlenschutzfachkraft (m/w/d)
Tipp
Konferenzraum in Hamburg
Für das nächste Kunden- oder Teammeeting in Hamburg: vollausgestattet mit Beamer, Whiteboard und Videokonferenz – ab 49 €/h, direkt am Gänsemarkt.
Konferenzraum mieten