Analytical Instrument Qualification (AIQ) – QC Analytical Lifecycle
Wir suchen einen erfahrenen Qualifizierungsexperten für die Planung, Erstellung und Durchführung von Analytical Instrument Qualifications im GMP-Umfeld. Sie arbeiten operativ und effizient innerhalb etablierter Prozesse und Qualifizierungsframeworks.
Ihre Aufgaben umfassen die Erstellung von IQ/OQ-Protokollen inklusive Risikoanalysen und Testplänen, die Execution von Qualifizierungen mit vollständiger Dokumentation sowie das Abweichungsmanagement. Sie sichern Data-Integrity- und Part-11-Compliance im Qualifizierungskontext und arbeiten eng mit internen QC-Teams, QA und Engineering zusammen. Darüber hinaus unterstützen Sie CapEx-Projekte von der Geräteinstallation bis zur Übergabe in die Routine.
Gesucht wird kein Strategieberater, sondern ein sehr erfahrener, operativer Experte, der zuverlässig und auditfest arbeitet und wiederkehrend einsetzbar ist.
Anforderungen: - Mehrjährige Erfahrung in Analytical Instrument Qualification im GMP-Umfeld - Sicherer Umgang mit IQ/OQ/PQ-Dokumentation - Sehr gutes Verständnis von GMP, Annex 15, Data Integrity und 21 CFR Part 11 - Erfahrung mit komplexen QC-Umgebungen - Fähigkeit, sich schnell in firmeninterne SOPs und Prozesse einzuarbeiten
Einsatz als Freelancer oder über Ingenieurbüro (Fixpreis bevorzugt). Start ab April, initial 1–2 FTE, skalierbar. Langfristige, wiederkehrende Projekte.
Als IT-Freelancer automatisch auf Projekte wie dieses bewerben
Nexus ist die KI-gestützte Plattform für IT-Freelancer, die täglich neue Projektausschreibungen analysiert und passgenaue Bewerbungstexte generiert – vollautomatisch, in Sekunden. Kein manuelles Schreiben mehr: Nexus liest die Ausschreibung, erkennt die gefragten Skills und erstellt einen individuellen Bewerbungstext, den du per Klick versendest.
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Häufige Fragen zu Nexus
- Was ist Nexus und für wen ist es geeignet?
- Nexus richtet sich an selbstständige IT-Freelancer, die regelmäßig auf Projektausschreibungen antworten. Die Plattform automatisiert den gesamten Bewerbungsprozess – von der Analyse der Ausschreibung bis zum Versand der Bewerbung.
- Wie schreibt Nexus den Bewerbungstext?
- Nexus analysiert die Projektbeschreibung mit Claude (Anthropic) und gleicht die Anforderungen mit deinem hinterlegten Profil ab. Der generierte Text ist individuell, professionell und direkt versendbar – du kannst ihn vor dem Absenden noch anpassen.
- Welche Projektplattformen werden unterstützt?
- Nexus erhält Projekte direkt von Projektanbietern aus dem DACH-Raum – neue Ausschreibungen erscheinen automatisch in deiner Pipeline, ohne dass du Plattformen manuell durchsuchen musst.
- Kostet Nexus etwas?
- Der Einstieg ist dauerhaft kostenlos. Für professionelle Nutzung mit erweiterten Funktionen gibt es kostenpflichtige Pläne – ohne versteckte Kosten oder automatische Verlängerung.
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