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Medizintechnikvor 10 Std.

Analytical Instrument Qualification (AIQ) – QC Analytical Lifecycle

Contracting⏱ langfristige, wiederkehrende Projekte, Start ab ca. April💶 Fixpreis bevorzugt 🌐 Deutsch

Wir suchen einen erfahrenen Qualifizierungsexperten für die Planung, Erstellung und Durchführung von Analytical Instrument Qualifications im GMP-Umfeld. Sie arbeiten operativ und effizient innerhalb etablierter Prozesse und Qualifizierungsframeworks.

Ihre Aufgaben umfassen die Erstellung von IQ/OQ-Protokollen inklusive Risikoanalysen und Testplänen, die Execution von Qualifizierungen mit vollständiger Dokumentation sowie das Abweichungsmanagement. Sie sichern Data-Integrity- und Part-11-Compliance im Qualifizierungskontext und arbeiten eng mit internen QC-Teams, QA und Engineering zusammen. Darüber hinaus unterstützen Sie CapEx-Projekte von der Geräteinstallation bis zur Übergabe in die Routine.

Gesucht wird kein Strategieberater, sondern ein sehr erfahrener, operativer Experte, der zuverlässig und auditfest arbeitet und wiederkehrend einsetzbar ist.

Anforderungen: - Mehrjährige Erfahrung in Analytical Instrument Qualification im GMP-Umfeld - Sicherer Umgang mit IQ/OQ/PQ-Dokumentation - Sehr gutes Verständnis von GMP, Annex 15, Data Integrity und 21 CFR Part 11 - Erfahrung mit komplexen QC-Umgebungen - Fähigkeit, sich schnell in firmeninterne SOPs und Prozesse einzuarbeiten

Einsatz als Freelancer oder über Ingenieurbüro (Fixpreis bevorzugt). Start ab April, initial 1–2 FTE, skalierbar. Langfristige, wiederkehrende Projekte.

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Nexus ist die KI-gestützte Plattform für IT-Freelancer, die täglich neue Projektausschreibungen analysiert und passgenaue Bewerbungstexte generiert – vollautomatisch, in Sekunden. Kein manuelles Schreiben mehr: Nexus liest die Ausschreibung, erkennt die gefragten Skills und erstellt einen individuellen Bewerbungstext, den du per Klick versendest.

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Häufige Fragen zu Nexus

Was ist Nexus und für wen ist es geeignet?
Nexus richtet sich an selbstständige IT-Freelancer, die regelmäßig auf Projektausschreibungen antworten. Die Plattform automatisiert den gesamten Bewerbungsprozess – von der Analyse der Ausschreibung bis zum Versand der Bewerbung.
Wie schreibt Nexus den Bewerbungstext?
Nexus analysiert die Projektbeschreibung mit Claude (Anthropic) und gleicht die Anforderungen mit deinem hinterlegten Profil ab. Der generierte Text ist individuell, professionell und direkt versendbar – du kannst ihn vor dem Absenden noch anpassen.
Welche Projektplattformen werden unterstützt?
Nexus erhält Projekte direkt von Projektanbietern aus dem DACH-Raum – neue Ausschreibungen erscheinen automatisch in deiner Pipeline, ohne dass du Plattformen manuell durchsuchen musst.
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Der Einstieg ist dauerhaft kostenlos. Für professionelle Nutzung mit erweiterten Funktionen gibt es kostenpflichtige Pläne – ohne versteckte Kosten oder automatische Verlängerung.

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