Analytical Instrument Qualification (AIQ) – QC Analytical Lifecycle
Wir suchen einen erfahrenen Qualifizierungsexperten für die Planung, Erstellung und Durchführung von Analytical Instrument Qualifications im GMP-Umfeld. Sie arbeiten operativ und effizient innerhalb etablierter Prozesse und Qualifizierungsframeworks.
Ihre Aufgaben umfassen die Erstellung von IQ/OQ-Protokollen inklusive Risikoanalysen und Testplänen, die Execution von Qualifizierungen mit vollständiger Dokumentation sowie das Abweichungsmanagement. Sie sichern Data-Integrity- und Part-11-Compliance im Qualifizierungskontext und arbeiten eng mit internen QC-Teams, QA und Engineering zusammen. Darüber hinaus unterstützen Sie CapEx-Projekte von der Geräteinstallation bis zur Übergabe in die Routine.
Gesucht wird kein Strategieberater, sondern ein sehr erfahrener, operativer Experte, der zuverlässig und auditfest arbeitet und wiederkehrend einsetzbar ist.
Anforderungen: - Mehrjährige Erfahrung in Analytical Instrument Qualification im GMP-Umfeld - Sicherer Umgang mit IQ/OQ/PQ-Dokumentation - Sehr gutes Verständnis von GMP, Annex 15, Data Integrity und 21 CFR Part 11 - Erfahrung mit komplexen QC-Umgebungen - Fähigkeit, sich schnell in firmeninterne SOPs und Prozesse einzuarbeiten
Einsatz als Freelancer oder über Ingenieurbüro (Fixpreis bevorzugt). Start ab April, initial 1–2 FTE, skalierbar. Langfristige, wiederkehrende Projekte.
Skills erklärt
- Analytical Instrument Qualification
- Validierung und Überprüfung von Analysegeräten (z.B. Labormessgeräte) auf Funktionsfähigkeit und Genauigkeit; sichert Qualität in Pharmazie und Chemie.
- IQ/OQ/PQ-Dokumentation
- Validierungsdokumentation in der Pharma- und Medizintechnik: Installation Qualification (IQ), Operational Qualification (OQ) und Performance Qualification (PQ).
- GMP
- Good Manufacturing Practice – internationale Standards für die Qualitätssicherung in der Herstellung von Arzneimitteln und Lebensmitteln.
- Annex 15
- Richtlinie der Europäischen Kommission zur Qualitätssicherung von Arzneimitteln, insbesondere für Herstellung und Lagerung.
- Data Integrity
- Sicherstellung, dass Daten während Speicherung, Verarbeitung und Übertragung vollständig, konsistent und unverfälscht bleiben.
- 21 CFR Part 11
- US-amerikanische Regulierung, die Anforderungen an elektronische Aufzeichnungen und digitale Signaturen in der Pharma- und Medizinindustrie festlegt.
- QC-Umgebungen
- Quality-Control-Umgebungen sind Testsysteme zur Überprüfung von Software vor dem produktiven Einsatz; dienen der Qualitätssicherung und Fehlererkennung.
- Risikoanalysen
- Methode zur systematischen Identifikation, Bewertung und Planung von Maßnahmen gegen potenzielle Probleme in Projekten oder Prozessen.
Als IT-Freelancer automatisch auf Projekte wie dieses bewerben
Nexus ist die KI-gestützte Plattform für IT-Freelancer, die täglich neue Projektausschreibungen analysiert und passgenaue Bewerbungstexte generiert – vollautomatisch, in Sekunden. Kein manuelles Schreiben mehr: Nexus liest die Ausschreibung, erkennt die gefragten Skills und erstellt einen individuellen Bewerbungstext, den du per Klick versendest.
- ✓ Projektausschreibungen direkt von Anbietern aus dem DACH-Raum
- ✓ KI-Bewerbungstext in unter 30 Sekunden – individuell auf jedes Projekt zugeschnitten
- ✓ Automatischer Versand per E-Mail + Anlage in Pipedrive
- ✓ Kostenlos starten – keine Kreditkarte erforderlich
Häufige Fragen zu Nexus
- Was ist Nexus und für wen ist es geeignet?
- Nexus richtet sich an selbstständige IT-Freelancer, die regelmäßig auf Projektausschreibungen antworten. Die Plattform automatisiert den gesamten Bewerbungsprozess – von der Analyse der Ausschreibung bis zum Versand der Bewerbung.
- Wie schreibt Nexus den Bewerbungstext?
- Nexus analysiert die Projektbeschreibung mit Claude (Anthropic) und gleicht die Anforderungen mit deinem hinterlegten Profil ab. Der generierte Text ist individuell, professionell und direkt versendbar – du kannst ihn vor dem Absenden noch anpassen.
- Welche Projektplattformen werden unterstützt?
- Nexus erhält Projekte direkt von Projektanbietern aus dem DACH-Raum – neue Ausschreibungen erscheinen automatisch in deiner Pipeline, ohne dass du Plattformen manuell durchsuchen musst.
- Kostet Nexus etwas?
- Der Einstieg ist dauerhaft kostenlos. Für professionelle Nutzung mit erweiterten Funktionen gibt es kostenpflichtige Pläne – ohne versteckte Kosten oder automatische Verlängerung.
Nie wieder Bewerbungen schreiben.
Nexus matcht deine Skills und schreibt Bewerbungen automatisch.
Kostenlos registrieren →Keine Kreditkarte erforderlich
Kostenloser CV-Check
Wie gut passt dein Profil zum Markt?
- ✓ Market Fit gegen aktuelle Ausschreibungen
- ✓ Welche Skills dir fehlen und was sie bringen
- ✓ Dein Stundensatz im Vergleich
Kostenlos · anonym gespeichert · von FreelancerJury
Marktgeschwindigkeit
Projekte dieser Skills werden nach durchschnittlich 5,2 Tagen geschlossen.
Stundensatz vs. Markt
Kein Stundensatz für dieses Projekt hinterlegt.
Ø 87 €/h (für diese Skills)
Tipp
Zeiterfassung & Projektverwaltung
Projekte, Stunden und Rechnungen in einer App. Flow ist die schlanke Lösung für IT-Freelancer und Agenturen – kostenlos starten.
Flow ausprobierenÄhnliche Projekte
- Regulatory Specialist – Commercial/Post-Marketing & Remediation
- Regulatory Specialist – Clinical or Early-Stage Development
- Artwork Creation Manager
- Regulatory Specialist
- Logistics & Warehouse Compliance Specialist (w/m/d)
- Berater ISO 13485 - Medizinprodukte Südafrika
- Software Engineer Embedded (m/w/d)
- Medizinische Fachangestellte Teilzeit / Vollzeit (m/w/d)
- Regulatory Specialist
- Requalifizierung der Montageanlagen für Insulinspritzen
- Technischer Assistent - Mikrobiologie (m/w/d)
- Specialist Batch Record Review - Pharma (m/w/d)
- Quality Assurance Manager (m/w/d) für Medizinprodukte
- Development Engineer (m/w/d)
- Strahlenschutzfachkraft (m/w/d)
Tipp
Konferenzraum in Hamburg
Für das nächste Kunden- oder Teammeeting in Hamburg: vollausgestattet mit Beamer, Whiteboard und Videokonferenz – ab 49 €/h, direkt am Gänsemarkt.
Konferenzraum mieten