Senior Scientist Formulierungsentwicklung (m/w/d)

Pharmazeutische Formulierungsentwicklung Galenik Protein-Formulierung CMC-Unterlagen QbD (ICH-Q8/Q11)Biosimilar-Entwicklung Lyophilisierung Liquid-Formulierung Galenische Entwicklungsstudien Regulatorische Dokumentation Projektmanagement Wissenschaftliche Arbeitsweise

Festanstellung📍 München💶 €75000 - €85000 per annum 🏢 50% vor Ort ⏳ 100% Auslastung 🎓 Senior 🏭 Healthcare 🌐 Deutsch

Wir suchen einen erfahrenen Senior Scientist Formulierungsentwicklung (m/w/d) für unser Unternehmen im Bereich Healthcare. Diese Festanstellung in Vollzeit bietet die Möglichkeit, in einem hybriden Arbeitsmodell tätig zu sein.

In dieser Rolle werden Sie als Stellvertretung der Leitung Galenik fungieren und das Team bei fachlichen sowie organisatorischen Fragestellungen unterstützen. Sie verantworten die fachliche Steuerung und Begleitung von Projekten in der pharmazeutischen Rezepturentwicklung und sind verantwortlich für die Entwicklung und Charakterisierung proteinbasierter Rezepturen. Ihre Aufgaben umfassen die Bearbeitung und wissenschaftliche Begleitung von Biosimilar-Projekten sowie Lyophilisations- und Liquid-Formulierungsprojekten.

Darüber hinaus planen, führen durch und bewerten Sie galenische Entwicklungsstudien. Sie erstellen, prüfen und reviewen entwicklungsrelevante Dokumentationen sowie regulatorische Einreichungsunterlagen und sind für die Erstellung von CMC-Unterlagen verantwortlich.

Für diese Position bringen Sie ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder pharmazeutisches Studium mit. Sie verfügen über mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Rezeptur- oder Formulierungsentwicklung und haben fundierte Kenntnisse in der Galenik und Protein-Formulierung. Erfahrung mit CMC-Unterlagen und QbD (ICH-Q8/Q11) ist erforderlich. Eine ausgeprägte analytische und wissenschaftliche Arbeitsweise sowie Führungspotenzial und die Fähigkeit, Entwicklungsprojekte eigenständig zu steuern, sind wesentliche Anforderungen.

Das Gehalt liegt zwischen €75.000 und €85.000 pro Jahr. Der Standort ist München, Bayern.

Anforderungen

Rollenfamilie: Sonstige

Projekt

Vermittlung: Über Vermittler

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Skills erklärt

Galenik: Wissenschaft der Arzneimittelherstellung und Formulierung; befasst sich mit Zubereitung, Haltbarkeit und Verabreichungsform von Medikamenten.
Projektmanagement: Planung, Koordination und Überwachung von Projekten, um diese termingerecht, im Budget und mit der geforderten Qualität abzuschließen.
Wissenschaftliche Arbeitsweise: Systematische Methode zur Problemlösung durch Hypothesenbildung, Datenerhebung, Analyse und dokumentierte Schlussfolgerungen.

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