Interim Head of Engineering – Pharmaproduktion
Für ein etabliertes Pharmaunternehmen in Bayern suchen wir einen erfahrenen Techniker oder Ingenieur mit Führungserfahrung, der interimistisch die Leitung des Engineering-Teams übernimmt. Diese Rolle verbindet die Verantwortung für den laufenden Betrieb mit der anspruchsvollen Phase der Qualifizierung und Inbetriebnahme neuer Produktionsbereiche.
Ihre Aufgaben umfassen die disziplinarische und operative Führung des Technik-Teams sowie die Koordination externer Dienstleister. Sie verantworten die Wartung, Instandsetzung und Optimierung bestehender Produktionsanlagen und der Gebäudeinfrastruktur, insbesondere von Lüftungs- und Elektrosystemen. Darüber hinaus führen Sie technisch die Inbetriebnahme und Qualifizierung neuer Reinräume und Produktionslinien durch.
Ein weiterer Schwerpunkt liegt auf der Sicherstellung lückenlosen, GxP-konformen technischen Dokumentation sowie der Vorbereitung von Audits und Inspektionen. Sie steuern technische Änderungen durch strukturiertes Change Management und treiben kontinuierliche Verbesserungen voran.
Sie bringen mit: eine abgeschlossene Ausbildung als staatlich geprüfter Techniker, Meister oder ein Ingenieurstudium (Elektrotechnik, Versorgungstechnik, Maschinenbau o.ä.). Mehrjährige Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie, Medizintechnik oder vergleichbar hochregulierten Reinraum-Umgebungen ist erforderlich. Sie kombinieren Führungskompetenz mit einer ausgeprägten Hands-on-Mentalität und verfügen über fundierte Kenntnisse in der Erstellung technischer Dokumentation nach geltenden regulatorischen Standards.
Einsatzort: Großraum Bayern | Auslastung: 100% (mind. 80% vor Ort) | Dauer: 6 Monate | Start: kurzfristig
Anforderungen
- Rollenfamilie
- Projektmanagement
- Sprachen
- Deutsch (gut)
- Rechtsform
- Einzelfreelancer möglich
Rahmenbedingungen
- Gesuchte Personen
- 1
Projekt
- Projektart
- Wartung / Betrieb
- Vermittlung
- Über Vermittler
Skills erklärt
- Teamleitung
- Aufgabe, ein Team zu koordinieren, zu motivieren und Verantwortung für dessen Leistung und Entwicklung zu tragen.
- Engineering Management
- Führungsaufgabe, die technische Expertise mit Projektmanagement verbindet, um Ingenieur-Teams und technische Projekte zu leiten.
- GxP
- Sammelbegriff für regulatorische Richtlinien (Good Practice) in Pharmazie und Life Sciences wie GMP, GLP, GCP; sichert Qualität und Compliance.
- GMP
- Good Manufacturing Practice – internationale Standards für die Qualitätssicherung in der Herstellung von Arzneimitteln und Lebensmitteln.
- Pharmaproduktion
- Herstellung von Arzneimitteln nach strengen regulatorischen Vorgaben und Qualitätsstandards.
- Reinraum
- Speziell kontrollierter Raum mit minimaler Partikel- und Kontaminationsmenge; wird in der Fertigung, Elektronik und Pharmazie für qualitätskritische Prozesse verwendet.
- HVAC
- Heizungs-, Lueftungs- und Klimatechnik; Systeme zur Temperatur- und Luftqualitaetsregelung in Gebaeuden.
- Elektrotechnik
- Fachgebiet für die Planung, Entwicklung und Wartung von elektrischen Systemen und Anlagen.
- Versorgungstechnik
- Technische Systeme und Infrastruktur zur Bereitstellung von Wasser, Gas, Strom und Wärme für Gebäude und Siedlungen.
- Maschinenbau
- Ingenieursdisziplin zur Konstruktion, Entwicklung und Herstellung von Maschinen und mechanischen Systemen.
- IQ/OQ/PQ
- IQ/OQ/PQ sind Validierungsphasen in der Pharma- und Medizintechnik: Installation Qualification, Operational Qualification und Performance Qualification.
- Change Control
- Formalisiertes Verfahren zur Verwaltung, Genehmigung und Dokumentation von Änderungen an Systemen, Prozessen oder Konfigurationen.
- Qualitätskontrolle
- Systematische Überprüfung von Produkten oder Prozessen auf Einhaltung von Qualitätsstandards und Fehlererkennung.
- Audit Management
- Verwaltung und Koordination von internen oder externen Audits zur Überprüfung von Prozessen, Compliance und Kontrollen; wird für Qualitätssicherung und Risikomanagement eingesetzt.
- Qualitätsmanagement
- Systematischer Ansatz zur Planung, Überwachung und Verbesserung der Qualität von Produkten oder Dienstleistungen.
- Instandhaltung
- Planung und Durchführung von Wartungs- und Reparaturarbeiten an Maschinen, Anlagen oder Infrastruktur zur Aufrechterhaltung der Funktionsfähigkeit.
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