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Medizintechnikvor 2 Tagen

Quality Assurance Manager (m/w/d)

🏛 Ausgeschrieben von Peak One GmbH
Festanstellung📍 München💶 60.000–90.000 EUR/Jahr 🏢 50% vor Ort ⏳ 100% Auslastung 🎓 Medior 🏭 Healthcare 🌐 Deutsch

Wir suchen einen erfahrenen Quality Assurance Manager (m/w/d) für eine Festanstellung in Vollzeit an unserem Standort in München. Das Unternehmen ist im Healthcare-Bereich tätig und bietet ein modernes Arbeitsumfeld mit hybriden Arbeitsmöglichkeiten.

In dieser Rolle sind Sie verantwortlich für die Pflege, Betreuung und kontinuierliche Weiterentwicklung des integrierten Managementsystems. Sie unterstützen die Weiterentwicklung bestehender Qualitätsprozesse und Qualitätsstandards und tragen aktiv zur Verbesserung der Qualitätskultur bei.

Zu Ihren Aufgaben gehören die Planung, Vorbereitung, Begleitung und Nachbereitung von internen Audits sowie Lieferanten- und Kundenaudits. Sie wirken bei CAPA-Prozessen (Corrective and Preventive Actions) mit und unterstützen Maßnahmen zur kontinuierlichen Verbesserung. Darüber hinaus unterstützen Sie Aufgaben im Risikomanagement und stellen sicher, dass relevante Qualitätsanforderungen eingehalten und gefördert werden.

Für diese Position bringen Sie ein erfolgreich abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen oder technischen Bereich mit. Berufserfahrung im Qualitätsmanagement oder QA ist erforderlich. Kenntnisse der ISO 9001 und ISO 14001 sind von Vorteil, ebenso wie Grundkenntnisse regulatorischer GMP-Anforderungen. Sie verfügen über sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse.

Das Gehalt liegt zwischen 60.000 und 90.000 Euro pro Jahr, abhängig von Qualifikation und Erfahrung. Wir bieten eine abwechslungsreiche Tätigkeit in einem etablierten Unternehmen mit Entwicklungsperspektiven.

Skills

QualitätsmanagementGMPAuditsCAPA-ProzesseRisikomanagementDeutschEnglischISO 9001 wünschenswertISO 14001 wünschenswert

Anforderungen

Sprachen
Deutsch (verhandlungssicher), Englisch (verhandlungssicher)

Projekt

Vermittlung
Über Vermittler

Skills erklärt

Qualitätsmanagement
Systematischer Ansatz zur Planung, Überwachung und Verbesserung der Qualität von Produkten oder Dienstleistungen.
ISO 9001
Internationale Norm für Qualitätsmanagementsysteme, die Anforderungen an Prozesse und Dokumentation zur Sicherung von Produktqualität und Kundenzufriedenheit definiert.
ISO 14001
Internationale Norm für Umweltmanagementsysteme, die Anforderungen für die Planung, Umsetzung und Verbesserung des Umweltschutzes in Organisationen definiert.
GMP
Good Manufacturing Practice – internationale Standards für die Qualitätssicherung in der Herstellung von Arzneimitteln und Lebensmitteln.
Audits
Audits sind systematische Überprüfungen von Prozessen, Systemen oder Compliance-Anforderungen durch unabhängige Prüfer.
CAPA-Prozesse
Corrective and Preventive Action - systematische Methode zur Behebung von Fehlern und Vermeidung zukünftiger Probleme, häufig in Qualitätsmanagementsystemen eingesetzt.
Risikomanagement
Systematische Identifikation, Bewertung und Minderung von potenziellen Risiken in Projekten oder Geschäftsprozessen.
Deutsch
Natürliche Sprache; wird für Kommunikation, Dokumentation und Zusammenarbeit in deutschsprachigen Umgebungen eingesetzt.
Englisch
Fremdsprache, die in internationalen Projekten, technischer Dokumentation und globaler Kommunikation verwendet wird.

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