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Laborant Mikrobiologie & Qualitätskontrolle (m/w/d)

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Wir suchen einen engagierten Laborant Specialist für Qualitätskontrolle und Mikrobiologie (m/w/d) in unserem pharmazeutischen Unternehmen. In dieser Rolle tragen Sie wesentlich zur Sicherheit und Qualität unserer Produkte bei und unterstützen damit die Gesundheit von Patienten weltweit.

Ihre Aufgaben umfassen die Durchführung von mikrobiologischem Umgebungsmonitoring nach GMP-Standards, die Bearbeitung von Abweichungsberichten und die Durchführung von Ursachenanalysen. Sie planen und koordinieren Change Requests, erstellen und aktualisieren Prüfvorschriften sowie SOPs und dokumentieren alle Arbeiten gemäß den Richtlinien der guten Herstellungspraxis. Darüber hinaus führen Sie Spezialaufträge und allgemeine Laborarbeiten durch und wirken bei gruppenübergreifenden Projekten mit.

Ihr Profil: - Abgeschlossenes Studium in Biowissenschaften (z.B. Biotechnologie, Mikrobiologie oder Bioingenieurwesen) - Mindestens 2 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie in einem GMP-regulierten Umfeld - Fundierte Kenntnisse pharmazeutischer Qualitätssysteme - Starke Qualitäts- und Compliance-Orientierung - Strukturierte, teamorientierte Arbeitsweise - Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse - Bereitschaft zur gelegentlichen Arbeit an Feiertagen

Wir bieten Ihnen die Möglichkeit, in einem innovativen Umfeld an der Verbesserung von Gesundheitslösungen mitzuwirken und Ihre Fachkompetenz in einem anspruchsvollen, regulierten Umfeld einzubringen.

Skills

GMPQualitätskontrollePharmazeutische QualitätssystemeAbweichungsberichte (DR)CAPADeviation ManagementRCA (Root Cause Analysis)5-Why AnalyseChange ManagementSOP-ErstellungcGMPUmgebungsmonitoringComplianceDeutschEnglischMikrobiologie wünschenswertSterilitätssicherung wünschenswert

Anforderungen

Rollenfamilie
Administration / Betrieb
Berufserfahrung
mindestens 2 Jahre
Sprachen
Deutsch (verhandlungssicher), Englisch (verhandlungssicher)

Rahmenbedingungen

Rufbereitschaft
Erforderlich
Bewerbungsfrist
03.11.2026 (bald fällig)

Projekt

Projektart
Wartung / Betrieb
Vermittlung
Über Vermittler

Skills erklärt

GMP
Good Manufacturing Practice – internationale Standards für die Qualitätssicherung in der Herstellung von Arzneimitteln und Lebensmitteln.
Mikrobiologie
Naturwissenschaftliche Disziplin, die sich mit mikroskopisch kleinen Organismen wie Bakterien, Viren und Pilzen befasst.
Qualitätskontrolle
Systematische Überprüfung von Produkten oder Prozessen auf Einhaltung von Qualitätsstandards und Fehlererkennung.
CAPA
Corrective and Preventive Action – Systematisches Verfahren zur Behebung von Fehlern und Vermeidung zukünftiger Probleme.
Deviation Management
Prozess zur Dokumentation, Analyse und Behebung von Abweichungen von geplanten oder vorgegebenen Standards und Prozessen.
RCA (Root Cause Analysis)
Systematische Methode zur Identifikation der eigentlichen Ursache von Problemen oder Fehlern, um diese dauerhaft zu beheben.
5-Why-Analyse
Problemlösungsmethode, bei der man fünfmal hintereinander 'Warum?' fragt, um die Grundursache eines Problems zu finden.
Change Management
Methode zur strukturierten Planung, Umsetzung und Begleitung von organisatorischen oder technischen Veränderungen.
SOP-Erstellung
Erstellung von Standard Operating Procedures (Standardarbeitsanweisungen) zur Dokumentation von wiederkehrenden Prozessen.
cGMP
Current Good Manufacturing Practice – internationale Richtlinien für die Herstellung von Arzneimitteln und medizinischen Produkten, die Qualität und Sicherheit sicherstellen.
Umgebungsmonitoring
Kontinuierliche Überwachung von Umgebungsbedingungen wie Temperatur, Luftfeuchtigkeit oder Verschmutzung in Produktions- oder Lagerbereichen.
Compliance
Einhaltung von Gesetzen, Vorschriften und internen Richtlinien in Organisationen, um rechtliche und regulatorische Anforderungen zu erfüllen.
Deutsch
Natürliche Sprache; wird für Kommunikation, Dokumentation und Zusammenarbeit in deutschsprachigen Umgebungen eingesetzt.
Englisch
Fremdsprache, die in internationalen Projekten, technischer Dokumentation und globaler Kommunikation verwendet wird.

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