Product Development Engineer Single-Use Systems (w/m/d)

Contracting 🎓 Medior 🏭 Healthcare 🌐 Deutsch

Wir suchen einen erfahrenen Product Development Engineer zur Unterstützung in der Weiterentwicklung innovativer Single-Use-Systeme für die biopharmazeutische Industrie.

Ihre Aufgaben: Sie bewerten und bearbeiten bestehende Entwürfe für Single-Use Assemblies im biopharmazeutischen Upstream- und Downstream-Bereich. Dabei definieren und spezifizieren Sie Kunststoff-Fluidleitungen, Schlauchsysteme und relevante Single-Use-Komponenten unter Berücksichtigung technischer, qualitätsrelevanter und regulatorischer Anforderungen. Sie erstellen und pflegen Produktspezifikationen, Stücklisten und Entwicklungsdokumentationen. Ein weiterer Schwerpunkt liegt auf der Dokumentation von Verifikations- und Validierungskonzepten sowie der Bewertung von Testergebnissen. Ziel ist die Bereitstellung einer dokumentierten Entwicklungslösung als Grundlage für Prototypenaufbau und Industrialisierung.

Ihr Profil: Sie bringen einen technischen Hintergrund in Produktentwicklung, Kunststofftechnik oder Fluidtechnik mit. Sie verfügen über Kenntnisse in Design Reviews und technischen Entscheidungsprozessen. Erfahrung mit Single-Use-Systemen, Fluidführungssystemen, Schlauchsystemen, Kunststoffkomponenten, Filtration, Pumpen und Sensorik ist von Vorteil. Sie verstehen qualitätsrelevante und regulierte Entwicklungsprozesse aus Bereichen wie Medizintechnik, Pharma oder Biotechnologie. Vertrautheit mit SAP und Polarion ist wünschenswert.

Wir bieten ein anspruchsvolles Projekt in einem innovativen Umfeld mit Fokus auf zukunftsweisende Technologien.

Anforderungen

Rollenfamilie: Entwicklung

Rahmenbedingungen

Gesuchte Personen: 1

Projekt

Projektart: Weiterentwicklung
Vermittlung: Über Vermittler

Jetzt bewerben →

Skills erklärt

Produktentwicklung: Prozess der Konzeption, Entwicklung, Erprobung und Markteinführung neuer oder verbesserter Produkte.
Kunststofftechnik: Fachbereich für Verarbeitung, Formgebung und Anwendung von Kunststoffmaterialien in der Fertigung und Produktion.
Fluidtechnik: Technologie zur Steuerung und Kraftübertragung mittels Flüssigkeiten oder Gase (Hydraulik, Pneumatik).
Schlauchsysteme: Technische Systeme zur Förderung oder Verteilung von Fluiden (Flüssigkeiten, Gase) durch flexible Rohre, häufig in Industrie, Hydraulik oder Pneumatik eingesetzt.
Filtration: Technischer Prozess zur Trennung von Partikeln oder Stoffen aus Flüssigkeiten oder Gasen mittels Filter.
Pumpen: Maschinen zur Förderung von Flüssigkeiten oder Gasen von einem Ort zu einem anderen durch mechanische Energie.
Sensorik: Technologie zur Erfassung physikalischer Größen wie Temperatur, Druck oder Bewegung mittels Sensoren.
Design Reviews: Strukturierte Überprüfungen von Entwürfen und Designs durch Fachleute, um Fehler frühzeitig zu erkennen und Qualität sicherzustellen.
Systemarchitekturen: Entwurf und Struktur von IT-Systemen, einschließlich der Anordnung von Komponenten, Schichten und deren Zusammenspiel.
Qualitätsprozesse: Systematische Verfahren zur Sicherung und Verbesserung der Qualität von Produkten oder Dienstleistungen.
Regulatorische Anforderungen: Gesetzliche und behördliche Vorgaben, die Unternehmen einhalten müssen; betreffen Bereiche wie Datenschutz, Sicherheit, Qualität und Compliance.
SAP: Enterprise-Resource-Planning-System zur Verwaltung von Geschäftsprozessen wie Finanzen, Personal, Logistik und Produktion in Unternehmen.
Polarion: Werkzeug für Anforderungsmanagement und Testmanagement, das Entwicklungs- und Qualitätsprozesse unterstützt.
Medizintechnik: Fachbereich für Entwicklung, Herstellung und Anwendung von medizinischen Geräten, Instrumenten und Systemen zur Diagnose und Therapie.
Pharmazie: Wissenschaftliche Disziplin, die sich mit Entwicklung, Herstellung, Prüfung und Anwendung von Arzneimitteln befasst.
Biotechnologie: Einsatz von biologischen Organismen oder Prozessen zur Herstellung von Produkten oder Lösungen in Medizin, Landwirtschaft oder Industrie.

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