Verification & Compliance Specialist (m/w/d)

Für ein führendes Unternehmen in der Diagnostik-Branche suchen wir einen erfahrenen Verification & Compliance Specialist (m/w/d) zur Verstärkung des Regulatory Teams. Diese befristete Position ist auf 6 Monate ausgelegt und bietet die Möglichkeit, in einem dynamischen Umfeld tätig zu sein.

In dieser Rolle sind Sie verantwortlich für die eigenständige regulatorische Verifizierung und Bewertung von Drittanbieter-Produkten gemäß europäischer (EU-MDR/EU-IVDR) und schweizerischer Regularien (MepV/IvDV). Sie prüfen und bewerten technische Dokumentationen, Konformitätserklärungen, CE-Zertifikate und Kennzeichnungen von Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostika. Dabei überprüfen Sie die korrekte Kennzeichnung bezüglich lokaler Bevollmächtigter und Importeurspflichten.

Zu Ihren Hauptaufgaben gehören die Kommunikation mit Lieferanten und Partnern zur Einforderung fehlender regulatorischer Nachweise, die Erstellung von Freigabe- oder Sperrempfehlungen für den Markt sowie operative Unterstützung im Regulatory-Bereich nach Bedarf.

Wir suchen eine qualifizierte Fachkraft mit abgeschlossenem Studium in Medizintechnik, Naturwissenschaften oder Wirtschaftsingenieurwesen. Sie bringen mindestens 3 Jahre nachgewiesene Berufserfahrung in Regulatory Affairs oder Qualitätsmanagement der Medtech-/IVD-Branche mit. Fundierte Kenntnisse der EU-MDR/IVDR sowie der schweizerischen Regularien sind essentiell. Praktische Erfahrung in der Auditierung und Verifizierung von Zulieferer-Dokumentationen wird vorausgesetzt. Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift sind erforderlich.

Die Position ist mit 80–100% Pensum ausgeschrieben und kann zeitnah besetzt werden.