Senior Quality Lead (Pharma/Biotech)
Wir suchen einen erfahrenen Senior Quality Lead zur Unterstützung unserer Qualitätssicherungsorganisation. In dieser Rolle entwickeln und implementieren Sie Qualitätssicherungsstrategien, führen komplexe Audits durch und liefern evidenzbasierte Erkenntnisse für verschiedene Geschäftsbereiche.
Als Senior Quality Lead sind Sie verantwortlich für die Gestaltung und Umsetzung von Qualitätsstrategien auf Molekül-, Produkt- und Prozessebene. Sie analysieren Qualitätsdaten, identifizieren Trends und Risiken und kommunizieren diese Erkenntnisse an Stakeholder. Sie führen komplexe Audits und Qualitätsbewertungen durch, synthetisieren Audit-Ergebnisse zu systematischen Schlussfolgerungen und präsentieren Befunde an Senior Management.
Darüber hinaus spielen Sie eine Schlüsselrolle bei der Vorbereitung und Durchführung von behördlichen Inspektionen, bereiten Schulungsmaterialien vor und gewährleisten die Einhaltung aller regulatorischen Anforderungen. Sie führen zugewiesene Ziele und Initiativen durch und treiben die Entwicklung oder Überarbeitung von Qualitätsprozessen voran.
Ihr Profil: - Bachelor-Abschluss (oder gleichwertiger Abschluss) in einem naturwissenschaftlichen oder qualitätsbezogenen Fach; fortgeschrittener Abschluss bevorzugt - Umfangreiche Erfahrung in der Pharma-, Biotech- oder Medizinprodukteindustrie - Mindestens 5 Jahre Erfahrung in der Leitung von GxP-Audits und komplexen Qualitätsprojekten - Tiefes Verständnis von Arzneimittelentwicklungsprozessen und globalen Regulierungslandschaften - Expertise in GxP-Regulierungen (FDA, EU, ICH-Richtlinien) - Kenntnisse in Audit-Management- und Analysereporting-Tools - Erfahrung in klinischen Operationen oder Qualitätsfunktionen - Fließend Englisch und Deutsch
Sie bringen starke Stakeholder-Management-Fähigkeiten, analytisches Denken und die Fähigkeit zur Cross-funktionalen Zusammenarbeit mit.
Als IT-Freelancer automatisch auf Projekte wie dieses bewerben
Nexus ist die KI-gestützte Plattform für IT-Freelancer, die täglich neue Projektausschreibungen analysiert und passgenaue Bewerbungstexte generiert – vollautomatisch, in Sekunden. Kein manuelles Schreiben mehr: Nexus liest die Ausschreibung, erkennt die gefragten Skills und erstellt einen individuellen Bewerbungstext, den du per Klick versendest.
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Häufige Fragen zu Nexus
- Was ist Nexus und für wen ist es geeignet?
- Nexus richtet sich an selbstständige IT-Freelancer, die regelmäßig auf Projektausschreibungen antworten. Die Plattform automatisiert den gesamten Bewerbungsprozess – von der Analyse der Ausschreibung bis zum Versand der Bewerbung.
- Wie schreibt Nexus den Bewerbungstext?
- Nexus analysiert die Projektbeschreibung mit Claude (Anthropic) und gleicht die Anforderungen mit deinem hinterlegten Profil ab. Der generierte Text ist individuell, professionell und direkt versendbar – du kannst ihn vor dem Absenden noch anpassen.
- Welche Projektplattformen werden unterstützt?
- Nexus erhält Projekte direkt von Projektanbietern aus dem DACH-Raum – neue Ausschreibungen erscheinen automatisch in deiner Pipeline, ohne dass du Plattformen manuell durchsuchen musst.
- Kostet Nexus etwas?
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