Senior Scientist Mikrobiologie (m/w/d)
🏛 Ausgeschrieben von FERCHAU GmbHWir suchen einen erfahrenen Senior Scientist Mikrobiologie für unseren Standort in Baden-Württemberg. In dieser Rolle entwickeln und implementieren Sie analytische und mikrobiologische Teststrategien für pharmazeutische Produkte im GMP-regulierten Umfeld.
Ihre Aufgaben umfassen die Bewertung und Optimierung von Testprozessen durch innovative Methoden, einschließlich KI-basierter Tools. Sie planen und leiten Technologie- und Innovationsprojekte, validieren neue mikrobiologische Prüfverfahren wie Sterilitätsprüfungen und Endotoxintests und wenden moderne analytische Methoden wie HPLC-SEC, CGE und CZE an. Darüber hinaus erstellen Sie präzise wissenschaftliche Berichte, unterstützen Zulassungsanträge und arbeiten eng mit internen sowie externen Partnern zusammen.
Für diese Position bringen Sie ein abgeschlossenes Studium (Master oder Promotion) in Biologie, Mikrobiologie, Biotechnologie, Biochemie, Chemie oder einer vergleichbaren Life-Science-Fachrichtung mit relevanter Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie mit. Sie verfügen über fundierte Kenntnisse in Arzneimittelentwicklung, biologischer Qualitätskontrolle und GMP-gerechter Laborarbeit. Erfahrung mit analytischen und mikrobiologischen Prüfverfahren, insbesondere HPLC-basierter Analytik und Keimbelastungstests, ist erforderlich.
Sie kennen regulatorische Anforderungen und die Erstellung von Zulassungsdokumentationen. Der sichere Umgang mit modernen Labor- und Auswertungstechnologien, idealerweise automatisierte Systeme und KI-gestützte Anwendungen, wird vorausgesetzt. Projektmanagement-Erfahrung und Kenntnisse aktueller Qualitäts- und Sicherheitsstandards runden Ihr Profil ab. Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit sowie eine selbstständige, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise sind essentiell. Verhandlungssichere Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift sind erforderlich.
Die Position wird hybrid ausgeübt.
Skills erklärt
- Pharmazeutische Industrie
- Branche, die sich mit Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von Arzneimitteln und medizinischen Produkten befasst.
- GMP
- Good Manufacturing Practice – internationale Standards für die Qualitätssicherung in der Herstellung von Arzneimitteln und Lebensmitteln.
- HPLC
- Hochleistungsflüssigkeitschromatographie; analytisches Verfahren zur Trennung und Analyse von Stoffen in Flüssigkeiten.
- Qualitätskontrolle
- Systematische Überprüfung von Produkten oder Prozessen auf Einhaltung von Qualitätsstandards und Fehlererkennung.
- Biotechnologie
- Einsatz von biologischen Organismen oder Prozessen zur Herstellung von Produkten oder Lösungen in Medizin, Landwirtschaft oder Industrie.
- Regulatorische Anforderungen
- Gesetzliche und behördliche Vorgaben, die Unternehmen einhalten müssen; betreffen Bereiche wie Datenschutz, Sicherheit, Qualität und Compliance.
- Englisch
- Fremdsprache, die in internationalen Projekten, technischer Dokumentation und globaler Kommunikation verwendet wird.
- Deutsch
- Natürliche Sprache; wird für Kommunikation, Dokumentation und Zusammenarbeit in deutschsprachigen Umgebungen eingesetzt.
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