Mitarbeiter Pharmazeutische Qualitätssicherung (m/w/d)

Qualitätssicherung GMP Pharmazie Audits CAPA Change Control Datenqualität KPI-Analyse Biotechnologie Chemie SAP

Festanstellung📍 Wiesbaden 🏢 50% vor Ort 🏭 Healthcare 🌐 Deutsch

Wir suchen einen engagierten Mitarbeiter für die pharmazeutische Qualitätssicherung an unserem Standort in Wiesbaden. Diese Rolle bietet die Möglichkeit, in einem regulierten Umfeld bedeutsame Aufgaben zu übernehmen und sich fachlich weiterzuentwickeln.

Ihre Aufgaben umfassen die Mitwirkung bei qualitätssicherungsrelevanten Themen in enger Zusammenarbeit mit der verantwortlichen Leitung. Sie begleiten interne und externe Audits, CAPAs, Change Controls und Lieferantenqualifikationen und übernehmen administrative Aufgaben in deren Bearbeitung und Nachverfolgung. Darüber hinaus stellen Sie die Datenqualität und -konsistenz in QS-Systemen sowie zugehörigen Dokumentationen sicher. Sie erfassen, werten aus und analysieren eigenverantwortlich KPIs und weitere Qualitätskennzahlen. Zusätzlich organisieren und unterstützen Sie die fachgerechte Archivierung von Dokumenten.

Für diese Position bringen Sie eine erfolgreich abgeschlossene technische Ausbildung mit Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie oder ein abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Chemie, Biotechnologie oder einem verwandten Fachgebiet mit. Erste praktische Erfahrung in Produktion, Qualitätskontrolle oder Qualitätssicherung, idealerweise im GMP-regulierten Umfeld, ist erforderlich. Sie verfügen über gute Kenntnisse der GMP-Richtlinien und deren Anwendung. Sehr gute Deutschkenntnisse sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift sind notwendig. SAP-Kenntnisse sind ein Plus, aber kein Muss. Auch Absolventinnen und Absolventen mit relevanten Praktikumserfahrungen sind herzlich willkommen.

Die Position ist hybrid ausgerichtet und bietet flexible Arbeitsweise.

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Skills erklärt

Qualitätssicherung: Prozesse und Maßnahmen zur Überprüfung, ob Produkte oder Dienstleistungen festgelegte Qualitätsstandards erfüllen.
GMP: Good Manufacturing Practice – internationale Standards für die Qualitätssicherung in der Herstellung von Arzneimitteln und Lebensmitteln.
Pharmazie: Wissenschaftliche Disziplin, die sich mit Entwicklung, Herstellung, Prüfung und Anwendung von Arzneimitteln befasst.
Audits: Audits sind systematische Überprüfungen von Prozessen, Systemen oder Compliance-Anforderungen durch unabhängige Prüfer.
CAPA: Corrective and Preventive Action – Systematisches Verfahren zur Behebung von Fehlern und Vermeidung zukünftiger Probleme.
Change Control: Formalisiertes Verfahren zur Verwaltung, Genehmigung und Dokumentation von Änderungen an Systemen, Prozessen oder Konfigurationen.
Datenqualität: Datenqualität beschreibt die Vollständigkeit, Genauigkeit und Konsistenz von Daten und ist entscheidend für zuverlässige Geschäftsprozesse und Analysen.
KPI Analyse: Auswertung von Leistungskennzahlen (Key Performance Indicators) zur Bewertung von Geschäftsergebnissen.
Biotechnologie: Einsatz von biologischen Organismen oder Prozessen zur Herstellung von Produkten oder Lösungen in Medizin, Landwirtschaft oder Industrie.
Chemie: Naturwissenschaft, die sich mit Stoffen, ihren Eigenschaften, Reaktionen und Umwandlungen befasst.
SAP: Enterprise-Resource-Planning-System zur Verwaltung von Geschäftsprozessen wie Finanzen, Personal, Logistik und Produktion in Unternehmen.

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