IT/OT Project Manager (Pharma/Life Sciences)
🏛 Ausgeschrieben von RED GlobalWir suchen einen erfahrenen IT/OT Project Manager für ein langfristiges Projekt im Bereich Pharmazie und Life Sciences. Der Standort ist Madrid mit einem hybriden Arbeitsmodell (4 Tage vor Ort, 1 Tag remote). Das Engagement ist als B2B-Freiberufler mit einer Mindestdauer von 12 Monaten ausgeschrieben.
In dieser Rolle verantworten Sie die Leitung von IT/OT-Projekten in einer hochregulierten GxP-Umgebung. Sie arbeiten eng mit IT-, OT/Engineering-, Fertigungs-, Qualitäts- und Validierungsteams sowie externen Stakeholdern zusammen.
Zu den erforderlichen Qualifikationen gehören nachgewiesene Erfahrung als IT/OT Project Manager oder in ähnlicher Position, umfangreiche Branchenerfahrung in Pharmazie, Biotech oder Life Sciences sowie fundierte Kenntnisse in GxP-regulierten Umgebungen. Sie sollten Erfahrung mit der Validierung von IT/ITOT-Systemen, Computer System Validation (CSV) und Computer Software Assurance (CSA) mitbringen. Kenntnisse relevanter GxP-Anforderungen wie GMP, EU GMP Annex 11 und 21 CFR Part 11 sind essentiell. Ausgezeichnete Stakeholder- und Projektmanagement-Fähigkeiten sowie Fließend in Spanisch und Englisch sind erforderlich.
Vorteilhaft sind Erfahrungen mit Automated Guided Vehicles (AGV), Autonomous Mobile Robots (AMR), pharmazeutischer Lager- oder Fertigungsautomation, OT/Industrial Cybersecurity sowie Kenntnisse von MES, WMS, Automatisierung und Fertigungstechnologien. Erfahrung bei der Implementierung von Technologien in hochautomatisierten pharmazeutischen Umgebungen ist ein Plus.
Bewerben Sie sich mit Ihrem Lebenslauf für diese anspruchsvolle Position.
Skills
Anforderungen
- Rollenfamilie
- Projektmanagement
- Sprachen
- Englisch (verhandlungssicher), Spanisch (verhandlungssicher)
- Rechtsform
- Einzelfreelancer möglich
Projekt
- Projektart
- Weiterentwicklung
- Vermittlung
- Über Vermittler
Skills erklärt
- GMP
- Good Manufacturing Practice – internationale Standards für die Qualitätssicherung in der Herstellung von Arzneimitteln und Lebensmitteln.
- 21 CFR Part 11
- US-amerikanische Regulierung, die Anforderungen an elektronische Aufzeichnungen und digitale Signaturen in der Pharma- und Medizinindustrie festlegt.
- Stakeholder Management
- Methode zur Identifikation, Analyse und Verwaltung der Interessen und Anforderungen aller an einem Projekt beteiligten Personen und Gruppen.
- Projektmanagement
- Planung, Koordination und Überwachung von Projekten, um diese termingerecht, im Budget und mit der geforderten Qualität abzuschließen.
- MES
- Manufacturing Execution System; Softwaresystem zur Steuerung und Überwachung von Produktionsprozessen auf der Shopfloor-Ebene.
- WMS
- Warehouse Management System - Software zur Verwaltung von Lagern, Beständen und Warenflüssen in Logistikzentren.
- Industrial systems
- Spezialisierte Systeme und Technologien für Fertigungs-, Produktions- oder Industrieprozesse.
- Spanish
- Spanische Sprache; wird für Kommunikation, Dokumentation und Kundenbetreuung in spanischsprachigen Märkten eingesetzt.
- English
- Englische Sprache, wird als internationale Geschäfts- und Kommunikationssprache sowie in IT und Technik häufig verwendet.
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