Process Consultant Medizintechnik (m/w/d)

Qualitätsmanagement Prozessmanagement ISO 13485 Gap-Analyse Prozessoptimierung Auditmaßnahmen Vertragsgestaltung Medizinproduktevorschriften Medicines and Related Substances Act 101 Regulations No. 1515 Lieferkettenprozesse Vertriebsprozesse

Contracting⏱ 3 Monate📍 Frankfurt 🏢 50% vor Ort 🚀 Start: November 2026 ⏳ 30% Auslastung 🎓 Medior 🏭 Healthcare 🌐 Deutsch

Wir suchen einen erfahrenen Process Consultant im Bereich Medizintechnik für ein spannendes Projekt in Frankfurt. Die Stelle ist hybrid ausgerichtet und bietet eine Auslastung von 30% über einen Zeitraum von drei Monaten.

In dieser Rolle werden Sie sich mit der Analyse und Optimierung regulatorischer Prozesse und Vertragsstrukturen auseinandersetzen. Ihre Aufgaben umfassen die Durchführung von Gap-Analysen bestehender Prozesse, Schnittstellen und Verträge sowie die Bewertung der Konformität mit geltenden Medizinproduktevorschriften. Sie entwickeln regulatorisch konforme Prozess- und Vertragskonzepte und unterstützen die fachliche Beratung bei Vertragsgestaltungen und -verhandlungen.

Darüber hinaus koordinieren Sie die Abstimmung mit verschiedenen Fachbereichen und Stakeholdern, konzipieren und werten Wirksamkeitsprüfungen abgeschlossener Auditmaßnahmen aus und erstellen umfassende Analysen, Statusberichte und Handlungsempfehlungen.

Für diese Position bringen Sie mehrjährige Erfahrung im Qualitäts- und Prozessmanagement in regulierten Branchen mit, idealerweise in der Medizintechnik oder Pharmazie. Fundierte Kenntnisse der ISO 13485 sind erforderlich. Sie verfügen über Erfahrung in der Bewertung und Gestaltung regulatorisch relevanter Vertragsstrukturen sowie Kenntnisse internationaler Vertriebs- und Lieferkettenprozesse. Spezifische Kenntnisse südafrikanischer Medizinproduktevorschriften sind von Vorteil. Erfahrung mit Gap-Analysen, Prozessoptimierung und Auditmaßnahmen runden Ihr Profil ab. Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift sind notwendig.

Anforderungen

Rollenfamilie: Beratung
Sprachen: Deutsch (verhandlungssicher), Englisch (verhandlungssicher)

Projekt

Projektart: Weiterentwicklung
Vermittlung: Über Vermittler

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Skills erklärt

Qualitätsmanagement: Systematischer Ansatz zur Planung, Überwachung und Verbesserung der Qualität von Produkten oder Dienstleistungen.
Prozessmanagement: Methode zur Gestaltung, Überwachung und kontinuierlichen Verbesserung von Geschäftsprozessen in Organisationen.
ISO 13485: Internationale Norm für Qualitätsmanagementsysteme in der Medizinprodukte-Industrie.
GAP-Analyse: Systematische Methode zum Vergleich des aktuellen Zustands mit einem angestrebten Ziel, um Lücken und notwendige Maßnahmen zu identifizieren.
Prozessoptimierung: Systematische Verbesserung von Geschäftsprozessen durch Analyse, Redesign und Implementierung effizienter Abläufe.
Vertragsgestaltung: Vertragsgestaltung ist die Erstellung und Ausformulierung von rechtlich bindenden Vereinbarungen zwischen Parteien.

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Häufige Fragen zu Nexus

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