(Senior) Expert Validation Engineer (m/w/d)

Validation Engineering Prozessentwicklung ISO13485 Lean/Six Sigma Medizintechnik Produktionsprozesse Qualitätsmanagement Englisch

Festanstellung📍 Nordrhein-Westfalen 🏢 80% vor Ort 🎓 Expert 🏭 Healthcare 🌐 Deutsch

Für ein weltweit führendes Unternehmen in der Medizintechnik suchen wir einen visionären (Senior) Expert Principal Validation Engineer (m/w/d). Diese Position bietet die einzigartige Chance, technische Expertise in einem der innovativsten Felder einzubringen und die Zukunft der Gesundheitsversorgung aktiv mitzugestalten.

Ihre Aufgaben umfassen die enge Zusammenarbeit mit R&D, Qualitätsmanagement und internationalen Teams zur nahtlosen Integration von Designanforderungen in skalierbare Produktionsprozesse. Als Principal übernehmen Sie die fachliche Führung und fördern Ihr Team durch gezielte Schulungen. Sie entwickeln und implementieren Best Practices für nachhaltige und regelkonforme Fertigung sowie innovative Validierungsstrategien für komplexe Produktionsanforderungen – von präziser Handmontage bis zu automatisierten Großserien. Die Leitung der Entwicklung zukunftsweisender Produktionsprozesse in hochmodernem Fertigungsumfeld gehört ebenso zu Ihren Verantwortlichkeiten wie die Sicherstellung vollständiger, korrekter technischer Dokumentationen für interne und externe Audits.

Wir erwarten ein abgeschlossenes Studium im Ingenieurwesen oder verwandten Fachgebieten sowie mindestens 4-5 Jahre Berufserfahrung in der Prozessentwicklung, idealerweise in regulierten Branchen wie Medizintechnik oder Automobilindustrie. Fundierte Kenntnisse in Validierungsprozessen und Lean-/Six-Sigma-Methoden sind erforderlich, ein Black Belt ist von Vorteil. Erfahrung mit manuellen, halb- und vollautomatisierten Produktionsprozessen, Kommunikationsstärke und verhandlungssichere Englischkenntnisse runden Ihr Profil ab.

Wir bieten ein innovatives Arbeitsumfeld mit flexiblen Arbeitszeitmodellen und Homeoffice-Möglichkeiten, attraktive Vergütung sowie die Chance, an Projekten mit globaler Relevanz zu arbeiten.

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Skills erklärt

Validation Engineering: Systematische Überprüfung und Validierung von Prozessen, Systemen oder Produkten gegen definierte Anforderungen; wird besonders in regulierten Industrien wie Pharma und Medizintechnik eingesetzt.
Prozessentwicklung: Systematische Gestaltung, Optimierung und Dokumentation von Geschäftsprozessen zur Verbesserung von Effizienz und Qualität.
ISO13485: Internationale Norm für Qualitätsmanagementsysteme in der Medizinprodukte-Industrie; sichert Sicherheit und Wirksamkeit von Produkten.
Medizintechnik: Fachbereich für Entwicklung, Herstellung und Anwendung von medizinischen Geräten, Instrumenten und Systemen zur Diagnose und Therapie.
Produktionsprozesse: Abläufe und Verfahren zur Herstellung von Produkten, einschließlich Planung, Steuerung und Optimierung der Fertigung.
Qualitätsmanagement: Systematischer Ansatz zur Planung, Überwachung und Verbesserung der Qualität von Produkten oder Dienstleistungen.
Englisch: Fremdsprache, die in internationalen Projekten, technischer Dokumentation und globaler Kommunikation verwendet wird.

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