Quality Specialist Pharma (m/w/d)

GMP Qualitätsmanagement Pharmazie Biotechnologie Chemie Risikomanagement Audits Teamfähigkeit

Contracting📍 Biberach an der Riß 🏢 50% vor Ort 🏭 Healthcare 🌐 Deutsch

Wir suchen einen Quality Specialist für den pharmazeutischen Bereich, der die Einhaltung von GMP-Anforderungen sicherstellt und das Qualitätsmanagementsystem weiterentwickelt. In dieser Position arbeiten Sie in einem hybriden Arbeitsmodell und tragen maßgeblich zur Qualitätssicherung bei.

Ihre Hauptaufgaben umfassen die Mitarbeit bei der Umsetzung und Pflege des Qualitätsmanagementsystems sowie die Bearbeitung von Abweichungen, CAPAs und Change-Control-Prozessen. Sie erstellen, prüfen und pflegen GMP-relevante Dokumente wie SOPs, Arbeitsanweisungen und Reports. Darüber hinaus unterstützen Sie bei der Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Audits und Inspektionen.

Eine enge Zusammenarbeit mit interdisziplinären Fachabteilungen und externen Partnern gehört ebenso zu Ihren Aufgaben wie der Beitrag zur kontinuierlichen Verbesserung von Qualitäts- und Compliance-Prozessen.

Wir erwarten ein abgeschlossenes Studium in Naturwissenschaften, Pharmazie, Biotechnologie, Chemie oder einer vergleichbaren Fachrichtung. Erste bis mehrjährige Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld ist von Vorteil. Gute Kenntnisse im Qualitätsmanagement und bei regulatorischen Anforderungen sind erforderlich.

Sie zeichnen sich durch eine strukturierte, sorgfältige und qualitätsorientierte Arbeitsweise aus. Hohe Teamfähigkeit und ausgeprägte Kommunikationsstärke sind ebenso wichtig wie sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse.

Diese Position bietet Ihnen die Möglichkeit, in einem innovativen pharmazeutischen Umfeld zu arbeiten und aktiv zur Qualitätssicherung beizutragen.

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Skills erklärt

GMP: Good Manufacturing Practice – internationale Standards für die Qualitätssicherung in der Herstellung von Arzneimitteln und Lebensmitteln.
Qualitätsmanagement: Systematischer Ansatz zur Planung, Überwachung und Verbesserung der Qualität von Produkten oder Dienstleistungen.
Pharmazie: Wissenschaftliche Disziplin, die sich mit Entwicklung, Herstellung, Prüfung und Anwendung von Arzneimitteln befasst.
Biotechnologie: Einsatz von biologischen Organismen oder Prozessen zur Herstellung von Produkten oder Lösungen in Medizin, Landwirtschaft oder Industrie.
Chemie: Naturwissenschaft, die sich mit Stoffen, ihren Eigenschaften, Reaktionen und Umwandlungen befasst.
Risikomanagement: Systematische Identifikation, Bewertung und Minderung von potenziellen Risiken in Projekten oder Geschäftsprozessen.
Audits: Audits sind systematische Überprüfungen von Prozessen, Systemen oder Compliance-Anforderungen durch unabhängige Prüfer.
Teamfähigkeit: Fähigkeit, effektiv mit anderen zusammenzuarbeiten, Aufgaben koordiniert zu lösen und gemeinsame Ziele zu verfolgen.

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Häufige Fragen zu Nexus

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