Biomarker Expert - Clinical Biosample Operations (m/w/d)

Wir suchen einen erfahrenen Biomarker Expert für die Koordination und Logistik von klinischen Humanproben in internationalen klinischen Studien. In dieser verantwortungsvollen Position übernehmen Sie die globale Koordination von Biosamples unter strikter Einhaltung regulatorischer Anforderungen und Good Clinical Practice (GCP). Zu Ihren Hauptaufgaben gehört die Erfassung und Zusammenstellung von Bioproben- und Studienanforderungen in strukturierten Plänen und Checklisten basierend auf klinischen Prüfplänen. Sie stimmen diese Informationen mit internen und externen Schnittstellen ab, harmonisieren und optimieren Prozesse kontinuierlich. Darüber hinaus führen Sie Reviews durch und ergänzen erforderliche Angaben in studienspezifischen Dokumenten wie klinischen Prüfplänen und elektronischen Fallberichtsformularen. Die Einholung und Prüfung von Angeboten für Logistikanbieter in enger Zusammenarbeit mit Sourcing und Studienleitung gehört ebenso zu Ihrem Verantwortungsbereich wie die Festlegung und Durchführung von Datenabgleichen zwischen Logistiklieferanten. Wir erwarten ein abgeschlossenes Studium im medizinisch-naturwissenschaftlichen Bereich mit relevanter Berufserfahrung oder einen Ausbildungsabschluss mit Erfahrung in analytischen Laboren. Vertiefte analytisch-technische Kenntnisse zur Probennahme von Biosamples sowie fundierte Kenntnisse der Abläufe in klinischen Studien sind essentiell. Hervorragende Deutsch- und Englischkenntnisse, Affinität zu Qualitätsanforderungen, ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit und Organisationstalent runden Ihr Profil ab. Die Position bietet Remote-Arbeitsmöglichkeiten und die Chance, in einem internationalen, multidisziplinären Umfeld zu arbeiten.