Validierungs- und Qualifizierungsingenieur (m/w/d) Chemie, Pharma, Biotechnologie

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Wir suchen einen Validierungs- und Qualifizierungsingenieur (m/w/d) für den Standort Wiesbaden im Hybrid-Modell.

Ihre Aufgaben: Sie sind verantwortlich für die Re- und Neuqualifizierung von Anlagen und Geräten in der chemischen und pharmazeutischen Produktion. Sie führen Validierungen und Optimierungen von Herstellungsprozessen durch und dokumentieren diese GMP-gerecht. Die Erstellung von Standard Operating Procedures (SOPs) und Verfahrensanweisungen gehört zu Ihren Kernaufgaben. Darüber hinaus planen und koordinieren Sie Projektmeilensteine und tragen zur kontinuierlichen Verbesserung der Produktionsprozesse bei.

Ihr Profil: Sie haben ein erfolgreich abgeschlossenes Studium in Maschinenbau, Medizintechnik, Biotechnologie oder einer vergleichbaren Fachrichtung. Erste praktische Erfahrungen im Bereich Qualifizierung im chemisch-pharmazeutischen Umfeld sind vorhanden – auch Praktika werden anerkannt. Sie verfügen über sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse und bringen Verständnis für regulatorische Anforderungen mit.

Wir bieten: Eine verantwortungsvolle Position in einem zukunftsorientierten Umfeld mit modernen Technologien. Sie arbeiten in einem hybriden Modell und haben die Möglichkeit, Ihr Fachwissen in einem dynamischen Team einzubringen. Die Rolle bietet gute Entwicklungsperspektiven in der Pharma- und Biotechnologieindustrie.

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Skills erklärt

Anlagen: Technische Einrichtungen und Systeme zur Produktion, Verarbeitung oder Bereitstellung von Gütern oder Dienstleistungen.
Biotechnologie: Einsatz von biologischen Organismen oder Prozessen zur Herstellung von Produkten oder Lösungen in Medizin, Landwirtschaft oder Industrie.
Chemie: Naturwissenschaft, die sich mit Stoffen, ihren Eigenschaften, Reaktionen und Umwandlungen befasst.
Dokumentation: Erstellung und Verwaltung von schriftlichen Informationen zu Prozessen, Systemen oder Projekten zur Kommunikation, Schulung und Nachverfolgung.
GMP: Good Manufacturing Practice – internationale Standards für die Qualitätssicherung in der Herstellung von Arzneimitteln und Lebensmitteln.
Maschinenbau: Ingenieursdisziplin zur Konstruktion, Entwicklung und Herstellung von Maschinen und mechanischen Systemen.
Medizintechnik: Fachbereich für Entwicklung, Herstellung und Anwendung von medizinischen Geräten, Instrumenten und Systemen zur Diagnose und Therapie.
Optimierung: Prozess zur Verbesserung von Effizienz, Leistung oder Ressourcennutzung durch systematische Analyse und Anpassung; wird in Produktion, IT und Geschäftsprozessen angewendet.
Pharma: Fachbereich der Pharmaindustrie, der sich mit Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von Arzneimitteln befasst.
Planung: Systematische Vorbereitung und Strukturierung von Projekten, Ressourcen und Zeitabläufen zur Erreichung definierter Ziele.
Produktion: Herstellung von Waren oder Gütern in industriellen Prozessen; umfasst Planung, Steuerung und Überwachung von Fertigungsprozessen.
Qualifizierung: Prozess der Vermittlung von Wissen und Fähigkeiten durch Schulung oder Training, um Anforderungen einer Tätigkeit zu erfüllen.
Validierung: Überprüfung, ob ein Produkt, System oder Prozess die festgelegten Anforderungen und Qualitätskriterien erfüllt.

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