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Medizintechnikvor 1 Std.

Qualitätsmanager (m/w/d) Computerized Systems

AuditsCSVGAMPGAMP 5QualitätssicherungSoftwareSteuerungValidierung
Contracting📍 Wiesbaden 🏢 50% vor Ort 🌐 Deutsch

Wir suchen einen erfahrenen Qualitätsmanager (m/w/d) für Computerized Systems (CSV) an unserem Standort in Wiesbaden. Die Position ist hybrid ausgestaltet und bietet die Möglichkeit, in einem dynamischen Umfeld tätig zu sein.

Ihre Aufgaben umfassen die Bearbeitung von Abweichungen und Änderungsanträgen sowie die Qualitätssicherung relevanter Prozesse. Sie erstellen Validierungspläne und -berichte und steuern Projekte bei der Einführung oder Änderung von Systemen. Ein wichtiger Bestandteil Ihrer Tätigkeit ist die Pflege und Verwaltung der Masterliste computergestützter Systeme sowie die Erstellung und das Review entsprechender Standard Operating Procedures (SOPs). Darüber hinaus vertreten Sie die Qualitätsstrategie bei internen und externen Audits.

Für diese Position bringen Sie ein abgeschlossenes Studium der Natur- oder Ingenieurwissenschaften mit. Spezielle Kenntnisse in der Software-Validierung nach GAMP 5 und 21 CFR sind wünschenswert, ebenso wie Kenntnisse zu cGMP. Sie verfügen über sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift und haben fundierte Erfahrungen in den Bereichen Audits, Qualitätssicherung, Software-Validierung und Projektsteuerung.

Wir bieten Ihnen die Gelegenheit, Ihr Fachwissen in einem regulierten Umfeld einzubringen und an der Sicherung von Qualitätsstandards mitzuwirken. Wenn Sie diese Anforderungen erfüllen und an dieser Herausforderung interessiert sind, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung.

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Häufige Fragen zu Nexus

Was ist Nexus und für wen ist es geeignet?
Nexus richtet sich an selbstständige IT-Freelancer, die regelmäßig auf Projektausschreibungen antworten. Die Plattform automatisiert den gesamten Bewerbungsprozess – von der Analyse der Ausschreibung bis zum Versand der Bewerbung.
Wie schreibt Nexus den Bewerbungstext?
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Welche Projektplattformen werden unterstützt?
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