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Medizintechnikvor 140 Tagen

Ingenieur (m/w/d) Validierung und Qualifizierung Pharmazie

🏛 Ausgeschrieben von FERCHAU GmbH
Contracting📍 Wiesbaden 🏢 50% vor Ort 🎓 Medior 🏭 Healthcare 🌐 Deutsch

Wir suchen einen Ingenieur (m/w/d) für Validierung und Qualifizierung im pharmazeutischen Umfeld an unserem Standort in Wiesbaden. Diese Rolle bietet die Möglichkeit, eigenverantwortlich an anspruchsvollen Projekten in der Pharmaindustrie mitzuwirken.

Ihre Aufgaben umfassen die eigenverantwortliche Durchführung von Qualifizierungen an pharmazeutischen Produktions- und Prüfanlagen sowie die Validierung von Produktions- und Prüfprozessen. Sie planen und setzen Re- und Neuqualifizierungen für Anlagen und Geräte um und erstellen GMP-konforme Dokumentationen von IQ-, OQ- und PQ-Dokumenten. Darüber hinaus arbeiten Sie an der Ausarbeitung und Pflege von Standard Operating Procedures (SOPs) sowie Verfahrensanweisungen mit. Bei Qualitätsproblemen analysieren und bearbeiten Sie diese in enger Zusammenarbeit mit dem Produktionsbetrieb.

Ihr Profil: Sie haben ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, idealerweise in Maschinenbau, Elektrotechnik, Verfahrenstechnik, Pharmazie, Chemie oder Biotechnologie. Alternativ bringen Sie eine vergleichbare Qualifikation mit relevanter Berufserfahrung mit. Nachweisbare Erfahrung in Validierung und Qualifizierung im chemisch-pharmazeutischen Umfeld ist von Vorteil. Sie verfügen über sichere Kenntnisse regulatorischer Anforderungen und GMP-Richtlinien. Sehr gute Deutschkenntnisse sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift sind erforderlich. Auch Absolventinnen und Absolventen mit einschlägigen Praktikumserfahrungen sind willkommen.

Die Position ist hybrid ausgestaltet und bietet flexible Arbeitsweisen. Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung.

Skills erklärt

Validierung
Überprüfung, ob ein Produkt, System oder Prozess die festgelegten Anforderungen und Qualitätskriterien erfüllt.
Qualifizierung
Prozess der Vermittlung von Wissen und Fähigkeiten durch Schulung oder Training, um Anforderungen einer Tätigkeit zu erfüllen.
GMP
Good Manufacturing Practice – internationale Standards für die Qualitätssicherung in der Herstellung von Arzneimitteln und Lebensmitteln.
IQ/OQ/PQ
IQ/OQ/PQ sind Validierungsphasen in der Pharma- und Medizintechnik: Installation Qualification, Operational Qualification und Performance Qualification.
Dokumentation
Erstellung und Verwaltung von schriftlichen Informationen zu Prozessen, Systemen oder Projekten zur Kommunikation, Schulung und Nachverfolgung.
Pharmazie
Wissenschaftliche Disziplin, die sich mit Entwicklung, Herstellung, Prüfung und Anwendung von Arzneimitteln befasst.
Chemie
Naturwissenschaft, die sich mit Stoffen, ihren Eigenschaften, Reaktionen und Umwandlungen befasst.
Biotechnologie
Einsatz von biologischen Organismen oder Prozessen zur Herstellung von Produkten oder Lösungen in Medizin, Landwirtschaft oder Industrie.
Maschinenbau
Ingenieursdisziplin zur Konstruktion, Entwicklung und Herstellung von Maschinen und mechanischen Systemen.
Elektrotechnik
Fachgebiet für die Planung, Entwicklung und Wartung von elektrischen Systemen und Anlagen.
Verfahrenstechnik
Ingenieursdisziplin zur Planung und Optimierung von Produktionsprozessen und Umwandlung von Rohstoffen in Endprodukte.
Regulatorische Anforderungen
Gesetzliche und behördliche Vorgaben, die Unternehmen einhalten müssen; betreffen Bereiche wie Datenschutz, Sicherheit, Qualität und Compliance.

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