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Medizintechnikvor 1 Tag

Ingenieur (m/w/d) Validierung und Qualifizierung Pharmazie

ValidierungQualifizierungGMPIQ/OQ/PQDokumentationPharmazieChemieBiotechnologieMaschinenbauElektrotechnikVerfahrenstechnikRegulatorische Anforderungen
Contracting📍 Wiesbaden 🏢 50% vor Ort 🌐 Deutsch

Wir suchen einen Ingenieur (m/w/d) für Validierung und Qualifizierung im pharmazeutischen Umfeld an unserem Standort in Wiesbaden. Diese Rolle bietet die Möglichkeit, eigenverantwortlich an anspruchsvollen Projekten in der Pharmaindustrie mitzuwirken.

Ihre Aufgaben umfassen die eigenverantwortliche Durchführung von Qualifizierungen an pharmazeutischen Produktions- und Prüfanlagen sowie die Validierung von Produktions- und Prüfprozessen. Sie planen und setzen Re- und Neuqualifizierungen für Anlagen und Geräte um und erstellen GMP-konforme Dokumentationen von IQ-, OQ- und PQ-Dokumenten. Darüber hinaus arbeiten Sie an der Ausarbeitung und Pflege von Standard Operating Procedures (SOPs) sowie Verfahrensanweisungen mit. Bei Qualitätsproblemen analysieren und bearbeiten Sie diese in enger Zusammenarbeit mit dem Produktionsbetrieb.

Ihr Profil: Sie haben ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, idealerweise in Maschinenbau, Elektrotechnik, Verfahrenstechnik, Pharmazie, Chemie oder Biotechnologie. Alternativ bringen Sie eine vergleichbare Qualifikation mit relevanter Berufserfahrung mit. Nachweisbare Erfahrung in Validierung und Qualifizierung im chemisch-pharmazeutischen Umfeld ist von Vorteil. Sie verfügen über sichere Kenntnisse regulatorischer Anforderungen und GMP-Richtlinien. Sehr gute Deutschkenntnisse sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift sind erforderlich. Auch Absolventinnen und Absolventen mit einschlägigen Praktikumserfahrungen sind willkommen.

Die Position ist hybrid ausgestaltet und bietet flexible Arbeitsweisen. Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung.

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