Pharma- und Life Science Ingenieur Medizintechnik (m/w/d)
🏛 Ausgeschrieben von FERCHAU GmbHWir suchen einen engagierten Pharma- und Life Science Ingenieur im Bereich Medizintechnik für unser Team am Standort Kufstein, Tirol. Die Position ist hybrid ausgestaltet und bietet die Möglichkeit, an innovativen Projekten in der Medizintechnik mitzuwirken.
In dieser Rolle verantworten Sie die Entwicklung und Optimierung von Medical Devices, Drug Delivery Systemen und Combination Products. Sie führen Verifizierungs- und Validierungsprozesse durch, unterstützen Design Control Prozesse und wirken bei Produktänderungen mit. Ein wichtiger Teil Ihrer Aufgaben ist die Erstellung, Prüfung und Pflege technischer Dokumentationen gemäß GMP und ISO Richtlinien. Sie arbeiten eng mit internen Schnittstellen wie Qualität, Produktion, Regulatory Affairs und Forschung & Entwicklung zusammen und unterstützen bei Qualifizierung, Risikomanagement und technischen Analysen. Darüber hinaus bearbeiten Sie eigenständige Entwicklungsaufgaben im Projektumfeld.
Für diese Position bringen Sie ein abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwesen, Medizintechnik, Biomedizintechnik, Verfahrenstechnik oder Materialwissenschaften mit. Erste Erfahrungen in regulierten Branchen wie Pharma, Medizintechnik oder Automotive sind von Vorteil. Grundkenntnisse in Verifizierung und Validierung, Testmethoden sowie Design Control sind erforderlich. Ein Interesse an Materialien wie Kunststoffen, Elastomeren oder Glas ist wünschenswert. Sie verfügen über sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift. Erfahrung mit digitalen Entwicklungs- und Dokumentationssystemen sowie elektronischen Qualitätsmanagementsystemen ist von Vorteil.
Wir bieten Ihnen die Chance, in einem dynamischen Umfeld zu arbeiten und Ihre Fachkompetenz weiterzuentwickeln.
Skills erklärt
- Medizintechnik
- Fachbereich für Entwicklung, Herstellung und Anwendung von medizinischen Geräten, Instrumenten und Systemen zur Diagnose und Therapie.
- Medical Devices
- Fachgebiet für Medizinprodukte; umfasst Entwicklung, Regulierung und Qualitätssicherung von Geräten im Gesundheitswesen.
- GMP
- Good Manufacturing Practice – internationale Standards für die Qualitätssicherung in der Herstellung von Arzneimitteln und Lebensmitteln.
- ISO
- Internationale Normen und Standards für Qualität, Sicherheit und Prozesse in Unternehmen; werden eingesetzt, um Anforderungen zu definieren und Konformität zu überprüfen.
- Pharma
- Fachbereich der Pharmaindustrie, der sich mit Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von Arzneimitteln befasst.
- Life-Science
- Fachbereich, der sich mit biologischen und medizinischen Wissenschaften befasst; in IT-Kontext oft Spezialisierung auf Systeme für Pharma-, Biotech- oder Gesundheitsunternehmen.
- Testmethoden
- Systematische Verfahren zur Überprüfung von Software oder Systemen auf Funktionalität, Fehler und Qualität.
- Risikomanagement
- Systematische Identifikation, Bewertung und Minderung von potenziellen Risiken in Projekten oder Geschäftsprozessen.
- Qualifizierung
- Prozess der Vermittlung von Wissen und Fähigkeiten durch Schulung oder Training, um Anforderungen einer Tätigkeit zu erfüllen.
- Regulatory Affairs
- Bereich, der sich mit der Einhaltung von Gesetzen, Vorschriften und behördlichen Anforderungen befasst, insbesondere in regulierten Industrien wie Pharma oder Medizintechnik.
- Englisch
- Fremdsprache, die in internationalen Projekten, technischer Dokumentation und globaler Kommunikation verwendet wird.
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