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Medizintechnikgerade eben

Clinical Compliance Specialist (m/w/d) Medical Devices

Clinical EvaluationMedical WritingMDRISO 14155Post-Market Clinical Follow-upSystematische LiteraturrechercheMedizinprodukteStatistikZahnmedizinRegulatorische Anforderungen
Contracting📍 Bensheim 🏢 100% vor Ort 🌐 Deutsch

Wir suchen einen Clinical Compliance Specialist (m/w/d) für den Bereich Medical Devices am Standort Bensheim, Hessen. In dieser Position übernehmen Sie die Durchführung und Pflege klinischer Bewertungen für Medizinprodukte über den gesamten Produktlebenszyklus.

Ihre Hauptaufgaben umfassen die Erstellung von Clinical Evaluation Plans (CEP) und Clinical Evaluation Reports (CER), die Planung und Durchführung systematischer Literaturrecherchen sowie die Dokumentation dieser Prozesse. Sie planen und setzen Post-Market Clinical Follow-up (PMCF) Maßnahmen inklusive Reporting um und stimmen Inhalte, Timelines und Dokumentation mit internen Stakeholdern ab.

Darüber hinaus wirken Sie bei Post-Market Surveillance (PMS) und anderen regulatorischen Prozessen mit, unterstützen bei Audits im Bereich Clinical Compliance und arbeiten eng mit internen Schnittstellen sowie externen Beratern und Lieferanten zusammen.

Wir erwarten ein abgeschlossenes Masterstudium in Naturwissenschaften, Bioingenieurwesen, Zahnmedizin oder einem vergleichbaren Studiengang, bevorzugt mit Promotion. Erste Erfahrung in Clinical Evaluation, Medical Writing oder klinischer Forschung, idealerweise im Bereich dentaler Medizinprodukte, ist von Vorteil.

Sie sollten Kenntnisse in systematischen Literaturrecherchen, klinischer Forschung, Medical Writing und regulatorischen Anforderungen für Medizinprodukte (MDR) sowie relevanter Normen (ISO 14155) und Leitlinien mitbringen. Grundkenntnisse in Statistik, selbstständige Arbeitsweise, Kommunikationsstärke und verhandlungssichere Deutsch- sowie sehr gute Englischkenntnisse runden Ihr Profil ab.

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Häufige Fragen zu Nexus

Was ist Nexus und für wen ist es geeignet?
Nexus richtet sich an selbstständige IT-Freelancer, die regelmäßig auf Projektausschreibungen antworten. Die Plattform automatisiert den gesamten Bewerbungsprozess – von der Analyse der Ausschreibung bis zum Versand der Bewerbung.
Wie schreibt Nexus den Bewerbungstext?
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Welche Projektplattformen werden unterstützt?
Nexus erhält Projekte direkt von Projektanbietern aus dem DACH-Raum – neue Ausschreibungen erscheinen automatisch in deiner Pipeline, ohne dass du Plattformen manuell durchsuchen musst.
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Der Einstieg ist dauerhaft kostenlos. Für professionelle Nutzung mit erweiterten Funktionen gibt es kostenpflichtige Pläne – ohne versteckte Kosten oder automatische Verlängerung.

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