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Senior Quality & Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
Wir suchen einen erfahrenen Quality und Regulatory Affairs Manager für unser Healthcare-Unternehmen am Standort Iserlohn. In dieser verantwortungsvollen Position sind Sie Ansprechpartner für alle Qualitäts- und regulatorischen Belange und tragen wesentlich zur Einhaltung von Compliance-Standards bei.
Ihre Aufgaben umfassen die Entwicklung und Implementierung von Qualitätsmanagementsystemen, die Überwachung regulatorischer Anforderungen sowie die Koordination mit internen und externen Stakeholdern. Sie verantworten die Dokumentation, Audits und die kontinuierliche Verbesserung von Prozessen im Bereich Quality Assurance. Darüber hinaus unterstützen Sie bei der Vorbereitung und Durchführung von behördlichen Inspektionen und arbeiten eng mit Produktentwicklung und Produktion zusammen.
Für diese Rolle bringen Sie mehrjährige Erfahrung in Quality Management und Regulatory Affairs mit, idealerweise in der Medizinprodukte- oder Pharmaindustrie. Sie verfügen über fundierte Kenntnisse relevanter Normen und Richtlinien (ISO 13485, MDR, GMP) und haben Erfahrung mit Qualitätsmanagementsystemen. Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeiten, analytisches Denken und Organisationstalent sind essentiell.
Wir bieten eine Festanstellung in Vollzeit mit flexiblem Arbeitsmodell (Hybrid). Das Gehalt liegt zwischen €70.000 und €95.000 brutto pro Jahr, abhängig von Qualifikation und Erfahrung. Sie arbeiten in einem innovativen Umfeld mit modernen Strukturen und haben die Möglichkeit, Ihre Expertise einzubringen und weiterzuentwickeln.
Wenn Sie diese Herausforderung reizt und Sie die geforderten Qualifikationen mitbringen, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung.
Skills erklärt
- Quality Management
- Systematischer Ansatz zur Sicherung und Verbesserung der Qualität von Produkten oder Dienstleistungen durch Planung, Kontrolle und Optimierung.
- Regulatory Affairs
- Bereich, der sich mit der Einhaltung von Gesetzen, Vorschriften und behördlichen Anforderungen befasst, insbesondere in regulierten Industrien wie Pharma oder Medizintechnik.
- Healthcare
- Gesundheitswesen und medizinische Branche, einschließlich Krankenhäuser, Kliniken und Gesundheitsdienstleistungen.
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- Welche Projektplattformen werden unterstützt?
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