Dieses Projekt ist abgelaufen (seit 24.10.2026).
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Ingenieur Qualifizierung & Validierung (Pharma)
🏛 Ausgeschrieben von ITech ConsultWir suchen einen Ingenieur Qualifizierung & Validierung für unser Team an unserem Schweizer Standort. In dieser Rolle tragen Sie direkt zur Stabilität, Compliance und Weiterentwicklung unserer Produktion bei und arbeiten eng mit der Routineproduktion zusammen.
Ihre Aufgaben umfassen die Planung und Koordination von Qualifizierungen – von Kleinequipment bis zu komplexen Produktionsanlagen. Sie erstellen und moderieren Risikoanalysen, leiten entsprechende Massnahmen ein und unterstützen Prozess- und Methodenvalidierungen sowie Requalifizierungen bei Änderungen. Gemeinsam mit Fachbereichen analysieren Sie Störungen, Abweichungen und technische Fragestellungen im Produktionsumfeld. Sie arbeiten aktiv an Verbesserungsprojekten mit, bewerten Qualifizierungs- und Validierungsbedarfe und koordinieren sich eigenständig mit verschiedenen Stakeholdern. Zudem unterstützen Sie Audits fachlich und stellen sicher, dass regulatorische Anforderungen und interne Qualitätsstandards eingehalten werden.
Ihr Profil: Sie verfügen über ein abgeschlossenes Studium in Naturwissenschaften oder Ingenieurwissenschaften und bringen 2–3 Jahre fundierte Berufserfahrung in der Qualifizierung und Validierung im regulierten Pharma-, Diagnostik- oder Medizintechnikbereich mit. Sie zeichnen sich durch strukturierte, eigenständige und proaktive Arbeitsweise aus, haben technisches Verständnis und Interesse an produktionsnahen Themen. Erfahrung mit qualitätsrelevanter Dokumentation, Risikoanalysen und Prozessvalidierung sind essentiell. Sie kommunizieren sehr gut auf Deutsch und gut auf Englisch und arbeiten gerne in interdisziplinären Teams.
Skills erklärt
- Prozessvalidierung
- Überprüfung und Bestätigung, dass Prozesse die geforderten Standards und Qualitätskriterien erfüllen; wird durchgeführt, um Zuverlässigkeit und Compliance sicherzustellen.
- Risikoanalysen
- Methode zur systematischen Identifikation, Bewertung und Planung von Maßnahmen gegen potenzielle Probleme in Projekten oder Prozessen.
- Deutsch (sehr gute Kenntnisse)
- Fähigkeit, die deutsche Sprache in Wort und Schrift auf hohem Niveau zu verstehen und anzuwenden.
- Englisch (gute Kenntnisse)
- Sprachkompetenz in Englisch auf fortgeschrittenem Niveau, ermöglicht berufliche Kommunikation und Verständnis von Fachliteratur.
- Projektmanagement
- Planung, Koordination und Überwachung von Projekten, um diese termingerecht, im Budget und mit der geforderten Qualität abzuschließen.
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Häufige Fragen zu Nexus
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- Welche Projektplattformen werden unterstützt?
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