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MedizintechnikAbgelaufen

Supplier Quality Manager Medizintechnik (m/w/d)

🏛 Ausgeschrieben von FERCHAU GmbH

Lieferantenaudits Qualitätsmanagement ISO13485 GMP FMEA 8D-Report CAPA Audits Medizintechnik Risikomanagement Lieferantenevaluierung

Contracting📍 Hamburg 🏢 100% vor Ort ⏳ 70% Auslastung 🎓 Medior 🏭 Healthcare✈️ Reisebereitschaft erforderlich 🌐 Deutsch

Wir suchen einen erfahrenen Supplier Quality Manager (m/w/d) für unseren Standort in Hamburg. In dieser Rolle verantworten Sie die Qualitätssicherung in der Lieferantenkette eines führenden Medizintechnik-Unternehmens.

Ihre Aufgaben umfassen die Durchführung und Nachbereitung von Lieferantenaudits sowie die Erstellung und Verhandlung von Qualitätsvereinbarungen. Sie überprüfen und passen Lieferantendokumentationen nach regulatorischen Vorgaben an und entwickeln gemeinsam mit dem Category Management Strategien zur Lieferantenqualitätssicherung. Darüber hinaus initiieren, steuern und überwachen Sie Verbesserungsmaßnahmen bei Zulieferern und arbeiten eng mit Supplier Engineering, Einkauf und Fachabteilungen zusammen.

Sie planen Projekte und Audits eigenständig und sind bereit, etwa 30 Prozent Ihrer Zeit für Reisen innerhalb der EMEA-Region aufzuwenden. Bei Ihrer Arbeit wenden Sie gängige Qualitätssicherungsmethoden wie FMEA, 8D-Reports und 5-Whys an.

Mitgebracht werden sollten ein erfolgreich abgeschlossenes technisches Studium oder eine technische Ausbildung, idealerweise im Bereich Life Science, Ingenieurwesen oder Medizintechnik. Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement mit Fokus auf Lieferantenaudits ist erforderlich. Fundierte Kenntnisse internationaler Normen wie ISO 13485, QSR und GMP sowie praktische Erfahrung in regulierten Branchen sind notwendig. Sie sollten eigenständig Audits bei Zulieferern durchführen können und Anwenderkenntnisse in Qualitätstools wie FMEA, IQ/OQ/PQ und CAPA-Systemen mitbringen. Kenntnisse moderner Risikomanagement-Methoden und Lieferantenevaluierung runden Ihr Profil ab. Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie Reisebereitschaft sind erforderlich.

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Skills erklärt

Lieferantenaudits: Lieferantenaudits sind systematische Überprüfungen von Lieferanten hinsichtlich Qualität, Compliance, Prozesse und Leistung zur Sicherung von Standards.
Qualitätsmanagement: Systematischer Ansatz zur Planung, Überwachung und Verbesserung der Qualität von Produkten oder Dienstleistungen.
ISO13485: Internationale Norm für Qualitätsmanagementsysteme in der Medizinprodukte-Industrie; sichert Sicherheit und Wirksamkeit von Produkten.
GMP: Good Manufacturing Practice – internationale Standards für die Qualitätssicherung in der Herstellung von Arzneimitteln und Lebensmitteln.
FMEA: Systematische Analysemethode (Fehlermöglichkeits- und Einflussanalyse) zur Identifikation potenzieller Fehler in Produkten oder Prozessen vor deren Auftreten.
8D-Report: Strukturierte Methode zur systematischen Problemlösung in acht Schritten, häufig in der Qualitätssicherung eingesetzt.
CAPA: Corrective and Preventive Action – Systematisches Verfahren zur Behebung von Fehlern und Vermeidung zukünftiger Probleme.
Audits: Audits sind systematische Überprüfungen von Prozessen, Systemen oder Compliance-Anforderungen durch unabhängige Prüfer.
Medizintechnik: Fachbereich für Entwicklung, Herstellung und Anwendung von medizinischen Geräten, Instrumenten und Systemen zur Diagnose und Therapie.
Risikomanagement: Systematische Identifikation, Bewertung und Minderung von potenziellen Risiken in Projekten oder Geschäftsprozessen.

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