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MedizintechnikAbgelaufen

Qualitätsmanager (m/w/d) Medizintechnik

🏛 Ausgeschrieben von FERCHAU GmbH

Qualitätsmanagement Medizintechnik DIN 13485 Audits MS Office Reklamationsmanagement Validierung Qualifizierung

Contracting📍 Schwerin 🏢 50% vor Ort 🏭 Healthcare 🌐 Deutsch

Wir suchen einen erfahrenen Qualitätsmanager (m/w/d) für den Bereich Medizintechnik am Standort Schwerin. In dieser verantwortungsvollen Position betreuen Sie das Qualitätsmanagement-System und entwickeln es kontinuierlich weiter. Sie implementieren neue Qualitätsmaßnahmen und stellen sicher, dass alle Prozesse den höchsten Standards entsprechen.

Zu Ihren Hauptaufgaben gehören die Planung, Implementierung und Überwachung von Qualitätsstandards in der Produktion. Sie verantworten Produktfreigaben, das Reklamationsmanagement sowie die Durchführung von CAPAs. Darüber hinaus sind Sie für die Freigabe von Dokumenten zur Qualifizierung und Validierung zuständig. Ein weiterer wichtiger Bereich ist die Planung, Vorbereitung und Durchführung von internen und externen Audits sowie die anschließende Auswertung der Ergebnisse zur Ableitung von Verbesserungsmaßnahmen.

Wir erwarten eine abgeschlossene technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung bzw. ein Studium im Bereich Medizintechnik, Qualitätsmanagement oder einer vergleichbaren Fachrichtung. Berufserfahrung im medizintechnischen Qualitätsmanagement und eine Affinität für technische Themen sind erforderlich. Fundierte Kenntnisse in der Anwendung der DIN-Normen, insbesondere DIN 13485, sowie von Qualitätsstandards setzen wir voraus. Sicherer Umgang mit MS Office, sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse sowie ein hohes Verantwortungsbewusstsein und eine sorgfältige Arbeitsweise runden Ihr Profil ab.

Die Position bietet eine hybride Arbeitsweise und die Möglichkeit, in einem innovativen Umfeld der Medizintechnik tätig zu werden.

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Skills erklärt

Qualitätsmanagement: Systematischer Ansatz zur Planung, Überwachung und Verbesserung der Qualität von Produkten oder Dienstleistungen.
Medizintechnik: Fachbereich für Entwicklung, Herstellung und Anwendung von medizinischen Geräten, Instrumenten und Systemen zur Diagnose und Therapie.
Audits: Audits sind systematische Überprüfungen von Prozessen, Systemen oder Compliance-Anforderungen durch unabhängige Prüfer.
MS Office: Softwarepaket von Microsoft mit Anwendungen wie Word, Excel und PowerPoint für Textverarbeitung, Tabellenkalkulation und Präsentationen.
Reklamationsmanagement: Prozess zur Bearbeitung, Dokumentation und Lösung von Kundenreklamationen und Mängelmeldungen; zielt auf Problemlösung und Kundenzufriedenheit ab.
Validierung: Überprüfung, ob ein Produkt, System oder Prozess die festgelegten Anforderungen und Qualitätskriterien erfüllt.
Qualifizierung: Prozess der Vermittlung von Wissen und Fähigkeiten durch Schulung oder Training, um Anforderungen einer Tätigkeit zu erfüllen.

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