QA Specialist GMP / Reinraum - Freelance

QA-Umfeld pharmazeutische Industrie Reinraumqualifizierung Lüftungs- und Klimatechnik GMP Compliance Dokumentenreviews Change Control Prozesse Deutschkenntnisse

Contracting⏱ 6 Monate📍 Frankfurt 🏢 20% vor Ort 🌐 Deutsch

Für ein pharmazeutisches Unternehmen in Frankfurt suchen wir einen erfahrenen QA Specialist im GMP-Umfeld. Die Position ist als Freelance-Tätigkeit für 6 Monate ausgelegt mit einer Auslastung von bis zu 20 Stunden pro Woche. Die Arbeit erfolgt überwiegend remote mit gelegentlichen Vor-Ort-Terminen für Workshops.

Ihre Hauptaufgaben umfassen die Unterstützung des Quality Assurance Teams bei verschiedenen qualitätsrelevanten Prozessen. Dazu gehört das Review von Qualifizierungsunterlagen und Change Controls sowie die aktive Mitarbeit bei der Reinraumqualifizierung im bestehenden Produktionsumfeld. Ein wesentlicher Fokus liegt auf der Sicherstellung der Compliance gemäß aktuellen regulatorischen Anforderungen wie Annex 1 und FDA-Richtlinien.

Zu Ihren weiteren Verantwortlichkeiten zählen die Unterstützung bei der Vorbereitung von Reviews und Audits sowie das Einbringen von wertvollen Inputs zu neuen Anforderungen und Optimierungspotenzialen im Qualitätsmanagement.

Wir suchen einen Kandidaten mit fundierter Erfahrung im QA-Umfeld der pharmazeutischen Industrie und spezifischen Kenntnissen in der Reinraumqualifizierung. Ein gutes Verständnis für Lüftungs- und Klimatechnik im GMP-Umfeld ist ebenso erforderlich wie praktische Erfahrung mit Compliance-Prozessen, Dokumentenreviews und Change Control Verfahren.

Ideale Kandidaten zeichnen sich durch eine strukturierte und eigenständige Arbeitsweise aus. Deutschkenntnisse sind für diese Position zwingend erforderlich. Die Stelle bietet die Möglichkeit, in einem professionellen pharmazeutischen Umfeld zu arbeiten und dabei flexible Arbeitszeiten zu nutzen.

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