Product Quality Review Writer

GMP Product Quality Review PQR EU-GMP-Leitfaden Pharma Qualitätskontrolle MS Office Veeva Deutsch Englisch

Contracting⏱ 01.06.2026 - 31.05.2027📍 Hamburg 🏢 0% vor Ort 🌐 Deutsch

Wir suchen einen erfahrenen Product Quality Review Writer für ein spannendes Projekt im pharmazeutischen Umfeld. Die Position ist vollständig remote möglich, mit einer initialen Einarbeitungsphase vor Ort. Der Einsatz ist für ein Jahr geplant mit einer Vollzeitauslastung.

Ihre Hauptaufgaben umfassen die fachgerechte Erstellung von Product Quality Reviews (PQR) gemäß den Anforderungen des EU-GMP-Leitfadens. Sie werden systematisch alle produktbezogenen Daten aus den Bereichen Produktion, Qualitätskontrolle und Logistik sammeln und zusammenführen. Ein wesentlicher Teil Ihrer Tätigkeit besteht in der Analyse von Abweichungen, Reklamationen und Änderungsanträgen zur Bewertung der Prozesskonstanz und Produktqualität.

Wir erwarten fundierte Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld sowie eine Spezialisierung mit 5-10 Jahren einschlägiger Erfahrung spezifisch in der Erstellung von PQRs. Eine professionelle Hands-on-Mentalität mit Fokus auf Umsetzungsstärke ist essentiell. Vorteilhaft sind sichere Kenntnisse in MS Office und Veeva.

Sie bringen analytisches Denken, strukturierte Arbeitsweise und hohe Genauigkeit bei der Dokumentation mit. Ein tiefes Interesse an den Abläufen im Arzneimittel-Lebenszyklus rundet Ihr Profil ab. Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift sind erforderlich.

Diese Position bietet Ihnen die Möglichkeit, in einem hochregulierten Umfeld verantwortungsvolle Aufgaben zu übernehmen und dabei flexibel im Homeoffice zu arbeiten.

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