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Dieses Projekt ist abgelaufen (seit 06.10.2026).

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MedizintechnikAbgelaufen

Product Quality Review Writer

🏛 Ausgeschrieben von Neo Experts
Contracting⏱ 01.06.2026 - 31.05.2027📍 Hamburg 🏢 0% vor Ort 🏭 Healthcare 🌐 Deutsch

Wir suchen einen erfahrenen Product Quality Review Writer für ein spannendes Projekt im pharmazeutischen Umfeld. Die Position ist vollständig remote möglich, mit einer initialen Einarbeitungsphase vor Ort. Der Einsatz ist für ein Jahr geplant mit einer Vollzeitauslastung.

Ihre Hauptaufgaben umfassen die fachgerechte Erstellung von Product Quality Reviews (PQR) gemäß den Anforderungen des EU-GMP-Leitfadens. Sie werden systematisch alle produktbezogenen Daten aus den Bereichen Produktion, Qualitätskontrolle und Logistik sammeln und zusammenführen. Ein wesentlicher Teil Ihrer Tätigkeit besteht in der Analyse von Abweichungen, Reklamationen und Änderungsanträgen zur Bewertung der Prozesskonstanz und Produktqualität.

Wir erwarten fundierte Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld sowie eine Spezialisierung mit 5-10 Jahren einschlägiger Erfahrung spezifisch in der Erstellung von PQRs. Eine professionelle Hands-on-Mentalität mit Fokus auf Umsetzungsstärke ist essentiell. Vorteilhaft sind sichere Kenntnisse in MS Office und Veeva.

Sie bringen analytisches Denken, strukturierte Arbeitsweise und hohe Genauigkeit bei der Dokumentation mit. Ein tiefes Interesse an den Abläufen im Arzneimittel-Lebenszyklus rundet Ihr Profil ab. Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift sind erforderlich.

Diese Position bietet Ihnen die Möglichkeit, in einem hochregulierten Umfeld verantwortungsvolle Aufgaben zu übernehmen und dabei flexibel im Homeoffice zu arbeiten.

Skills erklärt

GMP
Good Manufacturing Practice – internationale Standards für die Qualitätssicherung in der Herstellung von Arzneimitteln und Lebensmitteln.
Product Quality Review
Strukturierter Prozess zur Überprüfung der Qualität von Produkten oder Dienstleistungen; wird durchgeführt, um Mängel zu identifizieren und Verbesserungen einzuleiten.
PQR
Möglicherweise Abkürzung für ein spezifisches Qualitäts- oder Reporting-Tool; ohne weiteren Kontext schwer eindeutig zuzuordnen.
EU-GMP-Leitfaden
Europäische Richtlinie für Good Manufacturing Practice; Qualitätsstandards für die Herstellung von Arzneimitteln und pharmazeutischen Produkten.
Pharma
Fachbereich der Pharmaindustrie, der sich mit Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von Arzneimitteln befasst.
Qualitätskontrolle
Systematische Überprüfung von Produkten oder Prozessen auf Einhaltung von Qualitätsstandards und Fehlererkennung.
MS Office
Softwarepaket von Microsoft mit Anwendungen wie Word, Excel und PowerPoint für Textverarbeitung, Tabellenkalkulation und Präsentationen.
Veeva
Softwareplattform für die Life-Sciences- und Pharmaindustrie, die Dokumentenverwaltung, Compliance und Geschäftsprozesse verwaltet.
Deutsch
Natürliche Sprache; wird für Kommunikation, Dokumentation und Zusammenarbeit in deutschsprachigen Umgebungen eingesetzt.
Englisch
Fremdsprache, die in internationalen Projekten, technischer Dokumentation und globaler Kommunikation verwendet wird.

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