Medical Writer – Klinische Zulassungsdokumente (Urologie/Onkologie)

Skills erklärt

Medical Writing

Fachliche Erstellung von wissenschaftlichen und regulatorischen Dokumenten für die Pharma- und Medizinprodukteindustrie.

Clinical Overview (CTD Modul 2.5)

Bestandteil eines Common Technical Document für Arzneimittelzulassungen, das eine Zusammenfassung klinischer Daten und Sicherheitsbewertungen enthält.

Regulatory Affairs

Bereich, der sich mit der Einhaltung von Gesetzen, Vorschriften und behördlichen Anforderungen befasst, insbesondere in regulierten Industrien wie Pharma oder Medizintechnik.

Scientific Advice Verfahren

Formalisiertes Beratungsverfahren in der Pharmazie und Medizinprodukte-Regulierung zur Klärung wissenschaftlicher Fragen mit Behörden.

Arzneimittelzulassungen

Behördliche Genehmigungsverfahren, die nachweisen, dass ein Medikament sicher und wirksam ist, bevor es auf den Markt kommt.

Literaturrecherche

Systematische Suche und Sammlung von wissenschaftlichen Quellen, Fachliteratur und Dokumenten zu einem bestimmten Thema.

Englisch verhandlungssicher

Fähigkeit, Geschäftsverhandlungen und komplexe Diskussionen in englischer Sprache sicher und fließend zu führen.

Urologie/Onkologie

Medizinische Fachkompetenz in den Bereichen Urologie (Erkrankungen der Harn- und Geschlechtsorgane) und Onkologie (Krebsbehandlung).

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Häufige Fragen zu Nexus

Was ist Nexus und für wen ist es geeignet?

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Wie schreibt Nexus den Bewerbungstext?

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Welche Projektplattformen werden unterstützt?

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