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Medizintechnikvor 2 Tagen

Teamleiter Regulatory Affairs (m/w/d)

Festanstellung📍 Lübeck, Schleswig-Holstein 🏢 100% vor Ort 🌐 Deutsch

Wir suchen einen erfahrenen Teamleiter Regulatory Affairs (m/w/d) für ein etabliertes Unternehmen im Bereich Medizintechnik am Standort Lübeck. Diese Position bietet die Gelegenheit, globale Zulassungs- und Re-Registrierungsstrategien (außer US-Markt) zu verantworten und damit einen wesentlichen Beitrag zur internationalen Geschäftstätigkeit zu leisten.

In dieser Rolle sind Sie verantwortlich für die Optimierung von Prozessen, Strukturen und Arbeitsmethoden im regulatorischen Umfeld. Sie beraten interne Stakeholder und internationale Standorte zu regulatorischen Themen, stellen regulatorische Compliance sicher und implementieren neue Anforderungen. Darüber hinaus führen und entwickeln Sie Ihr Regulatory Affairs Team weiter und fungieren als Ansprechpartner für nationale und internationale Behörden.

Ihr Profil: Sie verfügen über ein abgeschlossenes Studium mit technischer oder naturwissenschaftlicher Ausrichtung oder eine vergleichbare Qualifikation. Sie haben ein sehr gutes Verständnis relevanter Normen und Regularien, insbesondere ISO 13485, ISO 14971, 21 CFR Part 820 und MDR. Fundierte Kenntnisse internationaler Zulassungsanforderungen sowie der Produkthaftung im Bereich Medizintechnik sind vorhanden. Sie bringen mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs in einem internationalen Umfeld mit und verfügen über sehr gute bis verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Diese Position ist vor Ort in Lübeck zu besetzen und bietet die Möglichkeit, in einem dynamischen, international ausgerichteten Umfeld Verantwortung zu übernehmen und Ihre Expertise einzubringen.

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Häufige Fragen zu Nexus

Was ist Nexus und für wen ist es geeignet?
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Wie schreibt Nexus den Bewerbungstext?
Nexus analysiert die Projektbeschreibung mit Claude (Anthropic) und gleicht die Anforderungen mit deinem hinterlegten Profil ab. Der generierte Text ist individuell, professionell und direkt versendbar – du kannst ihn vor dem Absenden noch anpassen.
Welche Projektplattformen werden unterstützt?
Nexus erhält Projekte direkt von Projektanbietern aus dem DACH-Raum – neue Ausschreibungen erscheinen automatisch in deiner Pipeline, ohne dass du Plattformen manuell durchsuchen musst.
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