Verfahrenstechniker (m/w/d) Pharma
🏛 Ausgeschrieben von FERCHAU GmbHWir suchen einen erfahrenen Verfahrenstechniker (m/w/d) für die pharmazeutische Produktion an unserem Standort in Baden-Württemberg. In dieser Rolle tragen Sie wesentlich zur Optimierung und Sicherheit unserer Produktionsprozesse bei.
Ihre Aufgaben umfassen die Planung und Optimierung von Produktionsprozessen im GMP-Umfeld sowie die Erstellung und Pflege technischer Dokumentationen einschließlich Standard Operating Procedures und Prozessbeschreibungen. Sie überwachen die Einhaltung von GxP-Richtlinien, führen interne Audits durch und unterstützen bei Troubleshooting und Prozessanalysen zur Sicherstellung von Produktqualität und Effizienz.
Darüber hinaus koordinieren Sie Wartungs- und Instandhaltungsmaßnahmen in Zusammenarbeit mit internen und externen Partnern, unterstützen die Inbetriebnahme neuer Anlagen und führen Schulungen für Mitarbeitende durch. Die Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams aus Produktion, Qualitätssicherung und Engineering ist ein wesentlicher Bestandteil dieser Position.
Für diese Rolle bringen Sie ein abgeschlossenes Studium oder eine Ausbildung in Verfahrenstechnik, Chemieingenieurwesen, Pharmatechnik oder einem vergleichbaren Bereich mit. Sie verfügen über nachgewiesene Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion oder in GMP-/GxP-regulierten Umgebungen sowie sichere Kenntnisse relevanter Normen und Richtlinien (GMP, GxP, ISO).
Wir erwarten gute IT-Kenntnisse (MS Office, ERP-Systeme), analytisches Denken, strukturierte und selbstständige Arbeitsweise sowie ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit. Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse sind erforderlich. Die Position ist vor Ort zu besetzen.
Skills erklärt
- Verfahrenstechnik
- Ingenieursdisziplin zur Planung und Optimierung von Produktionsprozessen und Umwandlung von Rohstoffen in Endprodukte.
- GMP
- Good Manufacturing Practice – internationale Standards für die Qualitätssicherung in der Herstellung von Arzneimitteln und Lebensmitteln.
- GxP
- Sammelbegriff für regulatorische Richtlinien (Good Practice) in Pharmazie und Life Sciences wie GMP, GLP, GCP; sichert Qualität und Compliance.
- Pharmatechnik
- Technische Planung, Konstruktion und Betrieb von Maschinen und Anlagen für die Herstellung von Arzneimitteln und pharmazeutischen Produkten.
- Prozessanalyse
- Methode zur Untersuchung und Dokumentation von Arbeitsabläufen, um Effizienz zu bewerten und Verbesserungen zu identifizieren.
- Troubleshooting
- Systematische Methode zur Identifikation, Analyse und Behebung von Fehlern und Problemen in Systemen oder Software.
- Technische Dokumentation
- Schriftliche Beschreibung von technischen Systemen, Software oder Prozessen, die Benutzern oder Entwicklern hilft, diese zu verstehen und zu nutzen.
- ISO
- Internationale Normen und Standards für Qualität, Sicherheit und Prozesse in Unternehmen; werden eingesetzt, um Anforderungen zu definieren und Konformität zu überprüfen.
- ERP-Systeme
- Softwaresysteme zur Verwaltung von Geschäftsprozessen wie Finanzen, Lagerhaltung und Produktion in Unternehmen.
- MS Office
- Softwarepaket von Microsoft mit Anwendungen wie Word, Excel und PowerPoint für Textverarbeitung, Tabellenkalkulation und Präsentationen.
- Audits
- Audits sind systematische Überprüfungen von Prozessen, Systemen oder Compliance-Anforderungen durch unabhängige Prüfer.
- Inbetriebnahme
- Prozess, um ein System, eine Maschine oder eine Anlage nach Installation zum ersten Mal funktionsfähig zu machen.
- Qualitätssicherung
- Prozesse und Maßnahmen zur Überprüfung, ob Produkte oder Dienstleistungen festgelegte Qualitätsstandards erfüllen.
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