Prozessvalidierer (m/w/d) Pharma
Wir suchen einen erfahrenen Prozessvalidierer (m/w/d) für unser pharmazeutisches Produktionsumfeld am Standort Ludwigshafen. In dieser Rolle verantworten Sie die Planung, Koordination und Durchführung von Prozessvalidierungen mit Fokus auf Verpackung und Assembly.
Ihre Aufgaben umfassen die Entwicklung und Optimierung von Verpackungsprozessen, insbesondere für parenterale Produkte, sowie die Begleitung von Prozess- und Produkttransfers in die Produktion. Sie erstellen und pflegen Validierungsdokumentationen gemäß GMP-Anforderungen und führen Risikoanalysen wie FMEA durch. Darüber hinaus analysieren Sie Prozess-, Produktions- und Qualitätsdaten und leiten geeignete Verbesserungsmaßnahmen ab.
Sie arbeiten eng mit Shopfloor, Produktion, Technik und Qualitätsbereichen zusammen, unterstützen bei Abweichungen, CAPAs und Change Controls und begleiten Audits sowie behördliche Inspektionen. In einem agilen Projektumfeld steuern Sie Arbeitspakete mit wechselnden Prioritäten und dokumentieren strukturiert Projektfortschritte und Kennzahlen.
Wir erwarten ein abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Biotechnologie, Verfahrenstechnik, Chemieingenieurwesen oder Life Sciences sowie mehrjährige relevante Berufserfahrung im pharmazeutischen Produktions- oder Prozessvalidierungsumfeld. Erfahrung in GMP-regulierten Prozessen ist erforderlich. Idealerweise bringen Sie Kenntnisse in Prozessentwicklung, Datenanalyse und Reporting mit. Eine ausgeprägte Hands-on-Mentalität, hohes Arbeitstempo und sichere Deutsch- sowie Englischkenntnisse runden Ihr Profil ab.
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Häufige Fragen zu Nexus
- Was ist Nexus und für wen ist es geeignet?
- Nexus richtet sich an selbstständige IT-Freelancer, die regelmäßig auf Projektausschreibungen antworten. Die Plattform automatisiert den gesamten Bewerbungsprozess – von der Analyse der Ausschreibung bis zum Versand der Bewerbung.
- Wie schreibt Nexus den Bewerbungstext?
- Nexus analysiert die Projektbeschreibung mit Claude (Anthropic) und gleicht die Anforderungen mit deinem hinterlegten Profil ab. Der generierte Text ist individuell, professionell und direkt versendbar – du kannst ihn vor dem Absenden noch anpassen.
- Welche Projektplattformen werden unterstützt?
- Nexus erhält Projekte direkt von Projektanbietern aus dem DACH-Raum – neue Ausschreibungen erscheinen automatisch in deiner Pipeline, ohne dass du Plattformen manuell durchsuchen musst.
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- Der Einstieg ist dauerhaft kostenlos. Für professionelle Nutzung mit erweiterten Funktionen gibt es kostenpflichtige Pläne – ohne versteckte Kosten oder automatische Verlängerung.
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