Experte Qualitätssicherung (EU-GMP) im pharmazeutischen Umfeld
Für ein technisch anspruchsvolles Projekt in einem regulierten pharmazeutischen Umfeld suchen wir einen erfahrenen Qualitätssicherungsexperten (m/w/d) mit fundierter EU-GMP-Expertise.
Ihre Aufgaben: - Erstellung, Überarbeitung und fachliche Bewertung qualitätsrelevanter GMP-Dokumentationen gemäß Projektvorgaben - Durchführung von GMP- und Compliance-Reviews für Validierungsdokumente, Quality Agreements, Qualitätskontrollpläne sowie Risiko- und Gap-Analysen - Analyse von Prozessen und Dokumentationen im Zusammenhang mit Transport, Installation und Inbetriebnahme unter Berücksichtigung regulatorischer Anforderungen - Ausarbeitung fachlicher Empfehlungen zur Priorisierung und Umsetzung qualitätsrelevanter Maßnahmen - Erstellung von Abschlussberichten und qualitätsbezogenen Bewertungen sowie Durchführung von Batch Record Reviews - Unterstützung bei qualitätsrelevanten Fragestellungen im Rahmen von Technical Transfers und Produkteinführungen
Ihr Profil: - Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement bzw. in der Qualitätssicherung in der pharmazeutischen Industrie - Fundierte Kenntnisse der EU-GMP-Regularien einschließlich Annex 16 und Annex 21 - Umfassende Erfahrung in Qualification & Validation, einschließlich Transport- und Sampling-Validierung - Praxiserfahrung in Technical Transfer-, New Product Introduction- und Change-Control-Projekten - Sehr gute Kenntnisse im GMP-konformen Dokumentationsmanagement - Erfahrung in steriler Herstellung, QC-Prüfungen und visueller Inspektion - Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Wir bieten: - Vollzeitposition mit Möglichkeit auf lange Projektlaufzeit - Technisch anspruchsvolles Projekt bei renommiertem Kundenunternehmen - Standort: Großraum Frankfurt am Main
Als IT-Freelancer automatisch auf Projekte wie dieses bewerben
Nexus ist die KI-gestützte Plattform für IT-Freelancer, die täglich neue Projektausschreibungen analysiert und passgenaue Bewerbungstexte generiert – vollautomatisch, in Sekunden. Kein manuelles Schreiben mehr: Nexus liest die Ausschreibung, erkennt die gefragten Skills und erstellt einen individuellen Bewerbungstext, den du per Klick versendest.
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Häufige Fragen zu Nexus
- Was ist Nexus und für wen ist es geeignet?
- Nexus richtet sich an selbstständige IT-Freelancer, die regelmäßig auf Projektausschreibungen antworten. Die Plattform automatisiert den gesamten Bewerbungsprozess – von der Analyse der Ausschreibung bis zum Versand der Bewerbung.
- Wie schreibt Nexus den Bewerbungstext?
- Nexus analysiert die Projektbeschreibung mit Claude (Anthropic) und gleicht die Anforderungen mit deinem hinterlegten Profil ab. Der generierte Text ist individuell, professionell und direkt versendbar – du kannst ihn vor dem Absenden noch anpassen.
- Welche Projektplattformen werden unterstützt?
- Nexus erhält Projekte direkt von Projektanbietern aus dem DACH-Raum – neue Ausschreibungen erscheinen automatisch in deiner Pipeline, ohne dass du Plattformen manuell durchsuchen musst.
- Kostet Nexus etwas?
- Der Einstieg ist dauerhaft kostenlos. Für professionelle Nutzung mit erweiterten Funktionen gibt es kostenpflichtige Pläne – ohne versteckte Kosten oder automatische Verlängerung.
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Profile die zu den Skills dieses Projekts passen
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Spezialist für S/4HANA-Transformationen, operatives Controlling und Prozessoptimierung in der Industrie.
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