Experte Qualitätssicherung (EU-GMP) im pharmazeutischen Umfeld
Für ein technisch anspruchsvolles Projekt in einem regulierten pharmazeutischen Umfeld suchen wir einen erfahrenen Qualitätssicherungsexperten (m/w/d) mit fundierter EU-GMP-Expertise.
Ihre Aufgaben: - Erstellung, Überarbeitung und fachliche Bewertung qualitätsrelevanter GMP-Dokumentationen gemäß Projektvorgaben - Durchführung von GMP- und Compliance-Reviews für Validierungsdokumente, Quality Agreements, Qualitätskontrollpläne sowie Risiko- und Gap-Analysen - Analyse von Prozessen und Dokumentationen im Zusammenhang mit Transport, Installation und Inbetriebnahme unter Berücksichtigung regulatorischer Anforderungen - Ausarbeitung fachlicher Empfehlungen zur Priorisierung und Umsetzung qualitätsrelevanter Maßnahmen - Erstellung von Abschlussberichten und qualitätsbezogenen Bewertungen sowie Durchführung von Batch Record Reviews - Unterstützung bei qualitätsrelevanten Fragestellungen im Rahmen von Technical Transfers und Produkteinführungen
Ihr Profil: - Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement bzw. in der Qualitätssicherung in der pharmazeutischen Industrie - Fundierte Kenntnisse der EU-GMP-Regularien einschließlich Annex 16 und Annex 21 - Umfassende Erfahrung in Qualification & Validation, einschließlich Transport- und Sampling-Validierung - Praxiserfahrung in Technical Transfer-, New Product Introduction- und Change-Control-Projekten - Sehr gute Kenntnisse im GMP-konformen Dokumentationsmanagement - Erfahrung in steriler Herstellung, QC-Prüfungen und visueller Inspektion - Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Wir bieten: - Vollzeitposition mit Möglichkeit auf lange Projektlaufzeit - Technisch anspruchsvolles Projekt bei renommiertem Kundenunternehmen - Standort: Großraum Frankfurt am Main
Als IT-Freelancer automatisch auf Projekte wie dieses bewerben
Nexus ist die KI-gestützte Plattform für IT-Freelancer, die täglich neue Projektausschreibungen analysiert und passgenaue Bewerbungstexte generiert – vollautomatisch, in Sekunden. Kein manuelles Schreiben mehr: Nexus liest die Ausschreibung, erkennt die gefragten Skills und erstellt einen individuellen Bewerbungstext, den du per Klick versendest.
- ✓ Projektausschreibungen direkt von Anbietern aus dem DACH-Raum
- ✓ KI-Bewerbungstext in unter 30 Sekunden – individuell auf jedes Projekt zugeschnitten
- ✓ Automatischer Versand per E-Mail + Anlage in Pipedrive
- ✓ Kostenlos starten – keine Kreditkarte erforderlich
Häufige Fragen zu Nexus
- Was ist Nexus und für wen ist es geeignet?
- Nexus richtet sich an selbstständige IT-Freelancer, die regelmäßig auf Projektausschreibungen antworten. Die Plattform automatisiert den gesamten Bewerbungsprozess – von der Analyse der Ausschreibung bis zum Versand der Bewerbung.
- Wie schreibt Nexus den Bewerbungstext?
- Nexus analysiert die Projektbeschreibung mit Claude (Anthropic) und gleicht die Anforderungen mit deinem hinterlegten Profil ab. Der generierte Text ist individuell, professionell und direkt versendbar – du kannst ihn vor dem Absenden noch anpassen.
- Welche Projektplattformen werden unterstützt?
- Nexus erhält Projekte direkt von Projektanbietern aus dem DACH-Raum – neue Ausschreibungen erscheinen automatisch in deiner Pipeline, ohne dass du Plattformen manuell durchsuchen musst.
- Kostet Nexus etwas?
- Der Einstieg ist dauerhaft kostenlos. Für professionelle Nutzung mit erweiterten Funktionen gibt es kostenpflichtige Pläne – ohne versteckte Kosten oder automatische Verlängerung.
Passende Freelancer
Profile die zu den Skills dieses Projekts passen
- Finance Transformation & Controlling Consultant
Spezialist für S/4HANA-Transformationen, operatives Controlling und Prozessoptimierung in der Industrie.
Nie wieder Bewerbungen schreiben.
Nexus matcht deine Skills und schreibt Bewerbungen automatisch.
Kostenlos registrieren →Keine Kreditkarte erforderlich
Tipp
Zeiterfassung & Projektverwaltung
Projekte, Stunden und Rechnungen in einer App. Flow ist die schlanke Lösung für IT-Freelancer und Agenturen – kostenlos starten.
Flow ausprobierenÄhnliche Projekte
- Produktsicherheitsbeauftragter Medizintechnik (m/w/d)
- Entwickler für mechatronische Komponenten (m/w/d)
- Betriebsleiter Chemie Ethylenoxid (m/w/d)
- Zertifizierungsingenieur / Spezialist Produktzulassung (m/w/d)
- Einkäufer Industrie (m/w/d)
- Material Supply Chapter (m/w/d) - GMP-Produktion / Pharmatechnologie
- Qualifizierung GMP
- Senior Qualifizierungsingenieur (m/w/d) GMP
- Qualifizierungsingenieur (m/w/d) – GMP / Qualifizierung / Dokumentation
- S&C MSAT Process Engineer (m/f/d)
- Betriebs-/Projektingenieur Qualifizierung
- FDA Readiness Expert (Fokus: SQM)
- Manager Biokompatibilität (m/w/d)
- Techniker (m/w/d) Pharmaproduktion
- Projektmanager Medizintechnik (m/w/d)
Tipp
Konferenzraum in Hamburg
Für das nächste Kunden- oder Teammeeting in Hamburg: vollausgestattet mit Beamer, Whiteboard und Videokonferenz – ab 49 €/h, direkt am Gänsemarkt.
Konferenzraum mieten