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MedizintechnikAbgelaufen

Experte Qualitätssicherung (EU-GMP) im pharmazeutischen Umfeld

Qualitätssicherung EU-GMP Pharmazeutische Industrie Qualification & Validation Technical Transfer GMP-Dokumentationsmanagement Sterile Herstellung QC-Prüfungen Deutsch Englisch

Contracting⏱ 5 Monate (17.08.2026 - 31.12.2026, mit Option auf Verlängerung)📍 Frankfurt am Main 🏢 100% vor Ort 🎓 Expert 🏭 Healthcare 🌐 Deutsch

Für ein technisch anspruchsvolles Projekt in einem regulierten pharmazeutischen Umfeld suchen wir einen erfahrenen Qualitätssicherungsexperten (m/w/d) mit fundierter EU-GMP-Expertise.

Ihre Aufgaben: - Erstellung, Überarbeitung und fachliche Bewertung qualitätsrelevanter GMP-Dokumentationen gemäß Projektvorgaben - Durchführung von GMP- und Compliance-Reviews für Validierungsdokumente, Quality Agreements, Qualitätskontrollpläne sowie Risiko- und Gap-Analysen - Analyse von Prozessen und Dokumentationen im Zusammenhang mit Transport, Installation und Inbetriebnahme unter Berücksichtigung regulatorischer Anforderungen - Ausarbeitung fachlicher Empfehlungen zur Priorisierung und Umsetzung qualitätsrelevanter Maßnahmen - Erstellung von Abschlussberichten und qualitätsbezogenen Bewertungen sowie Durchführung von Batch Record Reviews - Unterstützung bei qualitätsrelevanten Fragestellungen im Rahmen von Technical Transfers und Produkteinführungen

Ihr Profil: - Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement bzw. in der Qualitätssicherung in der pharmazeutischen Industrie - Fundierte Kenntnisse der EU-GMP-Regularien einschließlich Annex 16 und Annex 21 - Umfassende Erfahrung in Qualification & Validation, einschließlich Transport- und Sampling-Validierung - Praxiserfahrung in Technical Transfer-, New Product Introduction- und Change-Control-Projekten - Sehr gute Kenntnisse im GMP-konformen Dokumentationsmanagement - Erfahrung in steriler Herstellung, QC-Prüfungen und visueller Inspektion - Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Wir bieten: - Vollzeitposition mit Möglichkeit auf lange Projektlaufzeit - Technisch anspruchsvolles Projekt bei renommiertem Kundenunternehmen - Standort: Großraum Frankfurt am Main

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Skills erklärt

Qualitätssicherung: Prozesse und Maßnahmen zur Überprüfung, ob Produkte oder Dienstleistungen festgelegte Qualitätsstandards erfüllen.
Pharmazeutische Industrie: Branche, die sich mit Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von Arzneimitteln und medizinischen Produkten befasst.
Deutsch: Natürliche Sprache; wird für Kommunikation, Dokumentation und Zusammenarbeit in deutschsprachigen Umgebungen eingesetzt.
Englisch: Fremdsprache, die in internationalen Projekten, technischer Dokumentation und globaler Kommunikation verwendet wird.

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