Analytical Project Leader - Small Molecule Drug Development

Wir suchen einen erfahrenen Analytical Project Leader für die analytische Forschung und Entwicklung im Bereich synthetischer Moleküle. In dieser Position übernehmen Sie die Führung analytischer Entwicklungsprojekte von der frühen Entwicklungsphase bis zur Kommerzialisierung lebensverändernder Medikamente.

Ihre Hauptaufgaben umfassen die Entwicklung phasengerechter Kontrollstrategien für Wirkstoffe und Arzneimittel, die Koordination umfassender analytischer Aktivitäten sowie die Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen. Sie generieren physikalische und chemische Daten, entwickeln und validieren analytische Testmethoden und stellen die Einhaltung von Qualitätsstandards sicher. Darüber hinaus betreuen Sie Techniker und Nachwuchswissenschaftler und fungieren als zentrale Anlaufstelle für projektbezogene Informationen.

Zu Ihren Verantwortlichkeiten gehören die Überwachung interner Laboraktivitäten, die Planung und Dokumentation von Experimenten sowie die Vorbereitung regulatorischer Einreichungen. Sie arbeiten in Übereinstimmung mit cGMP-Richtlinien und regulatorischen Anforderungen.

Wir erwarten einen Master- oder Doktortitel in Chemie, Pharmazie oder einem verwandten Bereich mit mindestens drei Jahren Berufserfahrung in der analytischen Entwicklung von Wirkstoffen oder Arzneimitteln für kleine Moleküle. Fundierte Kenntnisse in HPLC/UPLC und ICH-konformer Methodenvalidierung sind essentiell. Sie sollten Erfahrung in Stabilitätsstudien, Verunreinigungsprofiling und regulatorischer Dokumentation mitbringen.

Diese Position bietet die einzigartige Gelegenheit, Ihre Expertise in einem dynamischen, schnelllebigen Umfeld anzuwenden und zur Entwicklung innovativer Medikamente beizutragen.