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Verpackungsingenieur Medizintechnik (m/w/d)
🏛 Ausgeschrieben von FERCHAU GmbHWir suchen einen erfahrenen Verpackungsingenieur zur Mitarbeit in Entwicklungsprojekten im Bereich parenterale Primärverpackungen. In dieser Rolle werden Sie an der Entwicklung und Optimierung von Spritzen, Kartuschen und Vials beteiligt sein und tragen wesentlich zur Qualitätssicherung bei.
Ihre Aufgaben umfassen die Bewertung und Lösung von Design-, Entwicklungs- und Herstellungsproblemen sowie die Durchführung technischer Assessments und Risikoanalysen. Sie entwickeln und optimieren Prüfmethoden und Verpackungsprozesse, stellen GMP-/cGMP-Konformität sicher und erstellen technische Dokumentation einschließlich Entwicklungs- und Prüfprotokolle. Dabei arbeiten Sie aktiv in internationalen, interdisziplinären Projektteams mit.
Für diese Position bringen Sie ein abgeschlossenes Studium in Ingenieurwesen, Materialwissenschaften oder Werkstofftechnik mit. Mindestens 3 Jahre relevante Berufserfahrung in Primary Packaging, Medical Devices oder pharmazeutischer Entwicklung sind erforderlich. Sie verfügen über fundierte Kenntnisse in Materialien für parenterale Anwendungen, Herstell- und Abfüllprozessen sowie regulatorischen Anforderungen wie GMP, ISO 13485 und MDR.
Statistische Methoden wie Design of Experiments sind Ihnen vertraut, ebenso die technische Dokumentation nach regulatorischen Vorgaben. Sehr gute Englischkenntnisse und gute Deutschkenntnisse runden Ihr Profil ab.
Der Arbeitsplatz befindet sich in Tirol und wird im Hybrid-Modell ausgeübt.
Skills erklärt
- Ingenieurwesen
- Fachbereich, der sich mit der Anwendung von Naturwissenschaften und Mathematik zur Lösung praktischer Probleme und Entwicklung von Systemen befasst.
- Materialwissenschaften
- Wissenschaftliche Disziplin, die Struktur, Eigenschaften und Verhalten von Materialien untersucht, um neue oder verbesserte Werkstoffe zu entwickeln.
- Werkstofftechnik
- Wissenschaftliche Disziplin, die sich mit Eigenschaften, Struktur und Verarbeitung von Materialien befasst, um diese optimal für technische Anwendungen einzusetzen.
- Medical Devices
- Fachgebiet für Medizinprodukte; umfasst Entwicklung, Regulierung und Qualitätssicherung von Geräten im Gesundheitswesen.
- GMP
- Good Manufacturing Practice – internationale Standards für die Qualitätssicherung in der Herstellung von Arzneimitteln und Lebensmitteln.
- ISO 13485
- Internationale Norm für Qualitätsmanagementsysteme in der Medizinprodukte-Industrie.
- MDR
- Managed Detection and Response; Service zur kontinuierlichen Überwachung von IT-Systemen auf Sicherheitsbedrohungen und automatisierte Reaktion auf Vorfälle.
- Technische Dokumentation
- Schriftliche Beschreibung von technischen Systemen, Software oder Prozessen, die Benutzern oder Entwicklern hilft, diese zu verstehen und zu nutzen.
- Englisch
- Fremdsprache, die in internationalen Projekten, technischer Dokumentation und globaler Kommunikation verwendet wird.
- Deutsch
- Natürliche Sprache; wird für Kommunikation, Dokumentation und Zusammenarbeit in deutschsprachigen Umgebungen eingesetzt.
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