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Dieses Projekt ist abgelaufen (seit 06.10.2026).

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MedizintechnikAbgelaufen

Validierungsingenieur (m/w/d)

🏛 Ausgeschrieben von FERCHAU GmbH
Festanstellung📍 Kleve, Nordrhein-Westfalen 🏢 100% vor Ort 🎓 Medior 🏭 Healthcare 🌐 Deutsch

Wir suchen einen erfahrenen Validierungsingenieur (m/w/d) für eine Direktvermittlung an unserem Standort in Nordrhein-Westfalen. Sie arbeiten vor Ort und tragen wesentlich zur Qualitätssicherung und Prozessoptimierung bei.

Ihre Aufgaben umfassen die Durchführung täglicher Batch-Freigaben für die laufende Produktion sowie die Validierung und Qualifizierung neuer Produktionslinien (IQ/OQ/PQ). Sie entwickeln und implementieren neue Produktionsprozesse für Kunden und sind verantwortlich für die termingerechte Planung und Durchführung aller Validierungsaktivitäten. Dazu gehören Softwarevalidierung, Thermomapping und Anlagenkalibrierung. Ein weiterer Schwerpunkt liegt in der Erstellung, Pflege und Prüfung von GMP-relevanter Dokumentation, insbesondere SOPs und Validierungsprotokollen. Zudem führen Sie praxisnahe Schulungen der Mitarbeiter auf Basis gültiger SOPs durch.

Wir erwarten ein erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Bioengineering oder eine vergleichbare technische Ausbildung. Idealerweise bringen Sie Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld mit, vorzugsweise in den Bereichen Qualitätsmanagement, Food, Pharma oder Medical Devices. Eine ausgeprägte Hands-on-Mentalität, eigenständige und strukturierte Arbeitsweise sind essentiell. Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie sicherer Umgang mit MS Office und Datenbankanwendungen werden vorausgesetzt. Kenntnisse im wissenschaftlichen Arbeiten und in der technischen Dokumentation runden Ihr Profil ab.

Diese Position bietet Ihnen die Möglichkeit, in einem regulierten Umfeld Ihre Expertise einzubringen und Prozesse nachhaltig zu verbessern.

Skills erklärt

GMP
Good Manufacturing Practice – internationale Standards für die Qualitätssicherung in der Herstellung von Arzneimitteln und Lebensmitteln.
Validierung
Überprüfung, ob ein Produkt, System oder Prozess die festgelegten Anforderungen und Qualitätskriterien erfüllt.
IQ/OQ/PQ
IQ/OQ/PQ sind Validierungsphasen in der Pharma- und Medizintechnik: Installation Qualification, Operational Qualification und Performance Qualification.
Qualitätsmanagement
Systematischer Ansatz zur Planung, Überwachung und Verbesserung der Qualität von Produkten oder Dienstleistungen.
Pharma
Fachbereich der Pharmaindustrie, der sich mit Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von Arzneimitteln befasst.
Medical Devices
Fachgebiet für Medizinprodukte; umfasst Entwicklung, Regulierung und Qualitätssicherung von Geräten im Gesundheitswesen.
Dokumentation
Erstellung und Verwaltung von schriftlichen Informationen zu Prozessen, Systemen oder Projekten zur Kommunikation, Schulung und Nachverfolgung.
MS Office
Softwarepaket von Microsoft mit Anwendungen wie Word, Excel und PowerPoint für Textverarbeitung, Tabellenkalkulation und Präsentationen.
Englisch
Fremdsprache, die in internationalen Projekten, technischer Dokumentation und globaler Kommunikation verwendet wird.

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