Stellvertretung Leitung der Herstellung (AMWHV)

Für ein Pharmaunternehmen wird ein freiberuflicher Interim Manager (m/w/d) für die stellvertretende Leitung der Herstellung gesucht. Bei dieser 24-monatigen Elternzeitvertretung liegt der Fokus auf der termingerechten Lieferfähigkeit (OTIF) und der GMP-Compliance.

Zu den Hauptaufgaben gehören die Sicherung der Lieferfähigkeit durch Überwachung der termingerechten Herstellung gemäß Produktionsplanung sowie die Sicherstellung der OTIF-Vorgaben im Produktionsbereich. Die termingerechte Kontrolle und Bearbeitung von Herstell- und Sichtungsprotokollen (Batch Record Review) als Voraussetzung für die Chargenfreigabe ist ein weiterer wichtiger Bestandteil der Position.

Im Bereich Abweichungs- und Änderungsmanagement übernehmen Sie die Verantwortung für die Einhaltung der Qualitätskennzahlen, Meldung und Bearbeitung von Produktionsabweichungen sowie die Erstellung von Change Controls und CAPA-Maßnahmen. Die Sicherstellung der GMP-konformen Herstellung entsprechend der geltenden gesetzlichen Bestimmungen sowie die enge Abstimmung mit der Qualitätssicherung und den Sachkundigen Personen gehören ebenfalls zu Ihren Aufgaben.

Wir erwarten einen erfolgreichen Fachhochschul- oder Universitätsabschluss in Pharmatechnik, Biotechnologie oder eine vergleichbare pharmazeutische/technische Ausbildung. Mehrjährige, fundierte Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie im regulierten GMP-Umfeld ist zwingend erforderlich. Erfahrung im Bereich der Sterilabfüllung und dem aseptischen Bereich ist unerlässlich.

Die Position erfordert fundierte IT-Kenntnisse, idealerweise Erfahrung mit OEE-Systemen und Shopfloor-Management-Systemen. Ein hohes Maß an Organisationsvermögen, Zuverlässigkeit und ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein sowie eine strukturierte und selbstständige Arbeitsweise werden vorausgesetzt.