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Medizintechnikvor 1 Std.

Solution Analyst - Quality Document Management (QMS/DMS)

QMSDMSGMPGxPCAPAChange ControlDocument ControlVeeva VaultTrackWiseMasterControlSAP DMSFDA ComplianceQuality Management
Contracting📍 India💶 Negotiable 🏢 0% vor Ort 🌐 Englisch

Wir suchen einen erfahrenen Solution Analyst mit Schwerpunkt auf Quality Management Systems (QMS) und Document Management Systems (DMS) für die Life Sciences Branche. Diese Position ist ideal für Fachleute, die in regulierten Industrien tätig sind und ihr Fachwissen in Qualitätsmanagementsystemen einbringen möchten.

In dieser Rolle werden Sie für die Verwaltung und Instandhaltung von kontrollierten Dokumenten verantwortlich sein, einschließlich Standard Operating Procedures (SOPs), Arbeitsanweisungen, Richtlinien, Formulare und Qualitätsunterlagen. Sie koordinieren den gesamten Dokumentlebenszyklus von der Erstellung über Überprüfung, Genehmigung und Schulung bis zur Archivierung und Außerbetriebnahme.

Zu Ihren Aufgaben gehört die Unterstützung von Qualitätssystemen wie Change Control, CAPA, Abweichungsmanagement, Schulungsverwaltung und Audit-Management. Sie arbeiten eng mit Quality Assurance, Regulatory Affairs, Manufacturing und anderen Stakeholdern zusammen, um zeitnahe Dokumentaktualisierungen und Genehmigungen sicherzustellen. Dabei gewährleisten Sie die Einhaltung von GMP, GxP, FDA und EU-Standards.

Wir erwarten einen Bachelor-Abschluss oder gleichwertige Berufserfahrung sowie fundierte Kenntnisse in QMS- und DMS-Umgebungen regulierter Industrien. Erfahrung mit elektronischen Qualitätssystemen wie Veeva Vault, TrackWise, MasterControl oder SAP DMS ist erforderlich. Ausgezeichnete Kommunikations- und Organisationsfähigkeiten runden Ihr Profil ab.

Diese Position ist remote und wird auf Freelance-Basis angeboten. Der Standort ist flexibel, und die Vergütung ist verhandelbar.

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Häufige Fragen zu Nexus

Was ist Nexus und für wen ist es geeignet?
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