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Medizintechnikvor 1 Std.

QMS & DMS System Owner

QMSDMSGMPGxPCAPAChange ControlDocument ControlVeeva VaultTrackWiseMasterControlSAP DMSRegulatory AffairsQuality Assurance
Contracting📍 India💶 Negotiable 🏢 0% vor Ort 🌐 Englisch

Wir suchen einen erfahrenen QMS & DMS System Owner für eine Freiberufler-Position im Life Sciences Technologie-Sektor. Diese Remote-Rolle bietet die Gelegenheit, Qualitätsmanagementsysteme und Dokumentenverwaltung in einer regulierten Industrie zu gestalten und zu optimieren.

In dieser Position sind Sie verantwortlich für die Verwaltung und Instandhaltung kontrollierter Dokumente, einschließlich Standard Operating Procedures, Arbeitsanweisungen, Richtlinien, Formulare und Qualitätsunterlagen. Sie koordinieren den gesamten Dokumentenlebenszyklus von der Erstellung über Überprüfung, Genehmigung und Schulung bis zur Archivierung und Außerbetriebnahme.

Sie unterstützen kritische Qualitätssysteme wie Dokumentenverwaltung, Change Control, CAPA, Abweichungsmanagement, Schulungsverwaltung und Audit-Management. Ihre Aufgaben umfassen die Bewertung von Dokumentänderungsanfragen, die Zusammenarbeit mit Quality Assurance, Regulatory Affairs und Manufacturing sowie die Sicherstellung der Einhaltung von GMP, GxP, FDA und EU-Standards.

Darüber hinaus unterstützen Sie interne und externe Audits sowie behördliche Inspektionen, überwachen Qualitätsmetriken, erstellen Berichte und identifizieren Verbesserungsmöglichkeiten. Sie bieten Benutzersupport und Schulungen zu QMS- und DMS-Prozessen.

Gefordert werden ein Bachelor-Abschluss oder gleichwertige Erfahrung, Kenntnisse in GMP, GxP, CAPA und Dokumentenkontrollprozessen sowie Erfahrung mit elektronischen Qualitätssystemen wie Veeva Vault, TrackWise, MasterControl oder SAP DMS. Starke Kommunikations- und Organisationsfähigkeiten sind essentiell.

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Häufige Fragen zu Nexus

Was ist Nexus und für wen ist es geeignet?
Nexus richtet sich an selbstständige IT-Freelancer, die regelmäßig auf Projektausschreibungen antworten. Die Plattform automatisiert den gesamten Bewerbungsprozess – von der Analyse der Ausschreibung bis zum Versand der Bewerbung.
Wie schreibt Nexus den Bewerbungstext?
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Der Einstieg ist dauerhaft kostenlos. Für professionelle Nutzung mit erweiterten Funktionen gibt es kostenpflichtige Pläne – ohne versteckte Kosten oder automatische Verlängerung.

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