Projektberatung Qualitätsmanagement und Validierung
Wir suchen einen erfahrenen Berater zur Unterstützung bei der Sicherstellung regulatorischer Anforderungen und der Optimierung qualitätsrelevanter Prozesse. Sie begleiten verschiedene laufende und geplante Initiativen im Bereich Qualitätsmanagement, Computergestützte Systemvalidierung (CSV) und GxP-Compliance.
Ihre Aufgaben umfassen die beratende Begleitung von Validierungsprojekten, die Erstellung und Überarbeitung von Validierungsdokumenten (Validation Plans, Risikoanalysen, Testkonzepte, Testdokumentation, Traceability Matrix und Validation Reports) sowie die Unterstützung bei der Qualifizierung computergestützter Systeme. Sie entwickeln und pflegen Standard Operating Procedures (SOPs) und qualitätsrelevante Dokumentationen, führen Risikoanalysen durch und leiten geeignete Maßnahmen ab. Darüber hinaus unterstützen Sie bei der Umsetzung von GxP-Anforderungen und regulatorischen Richtlinien sowie bei Audits und Inspektionen.
Wir erwarten mehrjährige Beratungserfahrung mit Schwerpunkt auf Qualitätsmanagement, CSV und GxP. Fundierte Kenntnisse regulatorischer Anforderungen (GxP, GAMP 5, 21 CFR Part 11, Annex 11) sind erforderlich. Sie sollten Erfahrung in der Validierung computergestützter Systeme, im sicheren Umgang mit qualitätsrelevanter Dokumentation und in der Prozessoptimierung mitbringen.
Das Projekt läuft über 6 Monate mit einer Auslastung von 3–5 Tagen pro Woche im Raum Berlin im hybriden Modell. Starttermin ist September.
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Häufige Fragen zu Nexus
- Was ist Nexus und für wen ist es geeignet?
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- Wie schreibt Nexus den Bewerbungstext?
- Nexus analysiert die Projektbeschreibung mit Claude (Anthropic) und gleicht die Anforderungen mit deinem hinterlegten Profil ab. Der generierte Text ist individuell, professionell und direkt versendbar – du kannst ihn vor dem Absenden noch anpassen.
- Welche Projektplattformen werden unterstützt?
- Nexus erhält Projekte direkt von Projektanbietern aus dem DACH-Raum – neue Ausschreibungen erscheinen automatisch in deiner Pipeline, ohne dass du Plattformen manuell durchsuchen musst.
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